Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lehetséges epigenetikai változások pregesztációs és terhességi cukorbetegségben szenvedő nők utódaiban

2010. december 6. frissítette: Hadassah Medical Organization

Lehetséges epigenetikai változások pregesztációs és terhességi cukorbetegségben szenvedő nők utódaiban: A méhlepény és a köldökzsinórvér molekuláris vizsgálata és lehetséges összefüggés a születés utáni fejlődéssel.

A terhesség alatti pregesztációs diabétesz (PGD) összefüggésbe hozható a spontán vetélések, a méhen belüli halálozás és a veleszületett rendellenességek megnövekedett arányával az utódok körében. Bár a terhesség korai szakaszában a glikémiás kontroll javulása következtében a veleszületett anomáliák gyakorisága csökken a cukorbeteg anyák utódai körében, a veleszületett rendellenességek aránya nő, és úgy tűnik, hogy nő az idegrendszeri fejlődési rendellenességek aránya, beleértve néhány finomságot is. és súlyos motoros hiányosságok, valamint fokozott figyelmetlenség és/vagy hiperaktivitás. A terhesség második felében (a jelentősebb organogenezis időszakán túl) kialakuló terhességi cukorbetegségben a jelentősebb veleszületett rendellenességek aránya nem emelkedik, de az utódok fejlődési rendellenességei vannak.

A fejlődő embrió és magzat cukorbeteg környezetnek való kitettsége (pl. hyperglykaemia, hyperketonemia ext), ismert, hogy fokozott oxidatív stresszt és jelentős változásokat okoz a génexpresszióban, amint azt számos kísérleti diabéteszes modellben megfigyelték. Feltételezzük, hogy a diabéteszes környezet hosszan tartó epigenetikai változásokat is okozhat. Ezért az a célunk, hogy értékeljük ezeket a lehetséges epigenetikai változásokat, és összefüggésbe hozzuk jelenlétüket a cukorbetegség kialakulásának mértékével és idejével (pl. akár kezdettől fogva, mint PGD-ben, vagy a terhesség második felében, mint GD-ben), az oxidatív stressz mértékétől és az utódok idegrendszeri fejlődési kimenetelétől. A cukorbeteg terhességeket minden vizsgált paraméterben hasonló számú normál terhességhez hasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cukorbeteg anyák csecsemői. A nyomon követés a nagy kockázatú terhességi klinikán kezdődik. A szülész a terhesség előtti és terhességi cukorbetegségben szenvedő nőket fogja követni. Az újszülötteket értékelik és követik az epigenetikai változások és az idegrendszeri fejlődési eredmények szempontjából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhesség előtti vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő nőktől született csecsemők.

Kizárási kritériumok:

  • Nem zsidó lakosság
  • Hármasikrek és feljebb
  • 32 hetesnél fiatalabb koraszülöttek
  • Súlyos veleszületett rendellenességekben szenvedő csecsemők
  • Kromoszóma-rendellenességekben szenvedő csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nem cukorbeteg-kontrollok
A szövődménymentes terhességben lévő terhes nőket nyomon követik, utódaikat értékelik és 5 évig követik.
Diabéteszes terhesség
A magas kockázatú klinikán cukorbetegség miatt követett terhes nőket követik, utódaikat értékelik és 5 évig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPI-DIABETES-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel