- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01255384
Lehetséges epigenetikai változások pregesztációs és terhességi cukorbetegségben szenvedő nők utódaiban
Lehetséges epigenetikai változások pregesztációs és terhességi cukorbetegségben szenvedő nők utódaiban: A méhlepény és a köldökzsinórvér molekuláris vizsgálata és lehetséges összefüggés a születés utáni fejlődéssel.
A terhesség alatti pregesztációs diabétesz (PGD) összefüggésbe hozható a spontán vetélések, a méhen belüli halálozás és a veleszületett rendellenességek megnövekedett arányával az utódok körében. Bár a terhesség korai szakaszában a glikémiás kontroll javulása következtében a veleszületett anomáliák gyakorisága csökken a cukorbeteg anyák utódai körében, a veleszületett rendellenességek aránya nő, és úgy tűnik, hogy nő az idegrendszeri fejlődési rendellenességek aránya, beleértve néhány finomságot is. és súlyos motoros hiányosságok, valamint fokozott figyelmetlenség és/vagy hiperaktivitás. A terhesség második felében (a jelentősebb organogenezis időszakán túl) kialakuló terhességi cukorbetegségben a jelentősebb veleszületett rendellenességek aránya nem emelkedik, de az utódok fejlődési rendellenességei vannak.
A fejlődő embrió és magzat cukorbeteg környezetnek való kitettsége (pl. hyperglykaemia, hyperketonemia ext), ismert, hogy fokozott oxidatív stresszt és jelentős változásokat okoz a génexpresszióban, amint azt számos kísérleti diabéteszes modellben megfigyelték. Feltételezzük, hogy a diabéteszes környezet hosszan tartó epigenetikai változásokat is okozhat. Ezért az a célunk, hogy értékeljük ezeket a lehetséges epigenetikai változásokat, és összefüggésbe hozzuk jelenlétüket a cukorbetegség kialakulásának mértékével és idejével (pl. akár kezdettől fogva, mint PGD-ben, vagy a terhesség második felében, mint GD-ben), az oxidatív stressz mértékétől és az utódok idegrendszeri fejlődési kimenetelétől. A cukorbeteg terhességeket minden vizsgált paraméterben hasonló számú normál terhességhez hasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség előtti vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő nőktől született csecsemők.
Kizárási kritériumok:
- Nem zsidó lakosság
- Hármasikrek és feljebb
- 32 hetesnél fiatalabb koraszülöttek
- Súlyos veleszületett rendellenességekben szenvedő csecsemők
- Kromoszóma-rendellenességekben szenvedő csecsemők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem cukorbeteg-kontrollok
A szövődménymentes terhességben lévő terhes nőket nyomon követik, utódaikat értékelik és 5 évig követik.
|
|
Diabéteszes terhesség
A magas kockázatú klinikán cukorbetegség miatt követett terhes nőket követik, utódaikat értékelik és 5 évig követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .