- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01255384
Mahdolliset epigeneettiset muutokset naisten jälkeläisissä, joilla on raskausdiabetes ja raskausdiabetes
Mahdolliset epigeneettiset muutokset naisten jälkeläisissä, joilla on raskaudenaikainen ja raskausdiabetes: istukan ja napanuoraveren molekyylitutkimukset ja mahdollinen korrelaatio postnataaliseen kehitykseen.
Raskaudenaikainen diabetes (PGD) voi liittyä lisääntyneeseen spontaaneihin abortteihin, kohdunsisäiseen kuolemaan ja synnynnäisiin poikkeavuksiin jälkeläisten keskuudessa. Vaikka synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys diabeetikkojen äitien jälkeläisissä on vähentynyt varhaisraskauden aikana tapahtuvan sokeritasapainon paranemisen seurauksena, synnynnäisten poikkeavuuksien määrä on lisääntynyt ja hermoston kehityshäiriöt, mukaan lukien hienojakoiset häiriöt, näyttävät lisääntyvän. ja karkeat motoriset puutteet sekä lisääntynyt tarkkaamattomuus ja/tai yliaktiivisuus. Raskausdiabeteksessa, joka kehittyy raskauden toisella puoliskolla (suuren organogeneesin jälkeen), vakavien synnynnäisten epämuodostumien määrä ei näytä lisääntyvän, mutta jälkeläisissä on joitain kehityshäiriöitä.
Kehittyvän alkion ja sikiön altistuminen diabeettiselle ympäristölle (esim. hyperglykemia, hyperketonemia ext), tiedetään aiheuttavan lisääntynyttä oksidatiivista stressiä ja merkittäviä muutoksia geeniekspressiossa, kuten on havaittu useissa kokeellisissa diabeettisissa malleissa. Oletamme, että diabeettinen ympäristö voi myös aiheuttaa pitkäaikaisia epigeneettisiä muutoksia. Siksi tavoitteenamme on arvioida näitä mahdollisia epigeneettisiä muutoksia ja korreloida niiden esiintyminen diabeteksen alkamisasteen ja -ajan kanssa (ts. olipa sitten alusta kuten PGD:ssä tai raskauden toisella puoliskolla kuten GD:ssä), oksidatiivisen stressin aste ja jälkeläisten hermoston kehitystulokset. Diabeettisia raskauksia verrataan samaan määrään normaaleja raskauksia kaikissa tutkituissa parametreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, jotka ovat syntyneet naisille, jotka kärsivät esiraskaus- tai raskausdiabeteksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-juutalainen väestö
- Kolmoset ja ylöspäin
- Alle 32 viikon ikäiset keskoset
- Vauvat, jotka kärsivät vakavista synnynnäisistä epämuodostumista
- Lapset, joilla on kromosomipoikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-diabeettiset kontrollit
Komplisoitumattoman raskauden raskaana olevia naisia seurataan, heidän jälkeläisiään arvioidaan ja seurataan 5 vuoden ajan
|
|
Diabeettinen raskaus
Korkean riskin klinikalla diabeteksen vuoksi seurattuja raskaana olevia naisia seurataan ja heidän jälkeläisiään arvioidaan ja seurataan 5 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat