- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01255384
Mahdolliset epigeneettiset muutokset naisten jälkeläisissä, joilla on raskausdiabetes ja raskausdiabetes
Mahdolliset epigeneettiset muutokset naisten jälkeläisissä, joilla on raskaudenaikainen ja raskausdiabetes: istukan ja napanuoraveren molekyylitutkimukset ja mahdollinen korrelaatio postnataaliseen kehitykseen.
Raskaudenaikainen diabetes (PGD) voi liittyä lisääntyneeseen spontaaneihin abortteihin, kohdunsisäiseen kuolemaan ja synnynnäisiin poikkeavuksiin jälkeläisten keskuudessa. Vaikka synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys diabeetikkojen äitien jälkeläisissä on vähentynyt varhaisraskauden aikana tapahtuvan sokeritasapainon paranemisen seurauksena, synnynnäisten poikkeavuuksien määrä on lisääntynyt ja hermoston kehityshäiriöt, mukaan lukien hienojakoiset häiriöt, näyttävät lisääntyvän. ja karkeat motoriset puutteet sekä lisääntynyt tarkkaamattomuus ja/tai yliaktiivisuus. Raskausdiabeteksessa, joka kehittyy raskauden toisella puoliskolla (suuren organogeneesin jälkeen), vakavien synnynnäisten epämuodostumien määrä ei näytä lisääntyvän, mutta jälkeläisissä on joitain kehityshäiriöitä.
Kehittyvän alkion ja sikiön altistuminen diabeettiselle ympäristölle (esim. hyperglykemia, hyperketonemia ext), tiedetään aiheuttavan lisääntynyttä oksidatiivista stressiä ja merkittäviä muutoksia geeniekspressiossa, kuten on havaittu useissa kokeellisissa diabeettisissa malleissa. Oletamme, että diabeettinen ympäristö voi myös aiheuttaa pitkäaikaisia epigeneettisiä muutoksia. Siksi tavoitteenamme on arvioida näitä mahdollisia epigeneettisiä muutoksia ja korreloida niiden esiintyminen diabeteksen alkamisasteen ja -ajan kanssa (ts. olipa sitten alusta kuten PGD:ssä tai raskauden toisella puoliskolla kuten GD:ssä), oksidatiivisen stressin aste ja jälkeläisten hermoston kehitystulokset. Diabeettisia raskauksia verrataan samaan määrään normaaleja raskauksia kaikissa tutkituissa parametreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, jotka ovat syntyneet naisille, jotka kärsivät esiraskaus- tai raskausdiabeteksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-juutalainen väestö
- Kolmoset ja ylöspäin
- Alle 32 viikon ikäiset keskoset
- Vauvat, jotka kärsivät vakavista synnynnäisistä epämuodostumista
- Lapset, joilla on kromosomipoikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-diabeettiset kontrollit
Komplisoitumattoman raskauden raskaana olevia naisia seurataan, heidän jälkeläisiään arvioidaan ja seurataan 5 vuoden ajan
|
|
Diabeettinen raskaus
Korkean riskin klinikalla diabeteksen vuoksi seurattuja raskaana olevia naisia seurataan ja heidän jälkeläisiään arvioidaan ja seurataan 5 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Asher Ornoi, MD, Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPI-DIABETES-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .