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새로 진단된 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 고령 환자 치료에서 다사티닙에 이어 줄기세포 이식

2023년 3월 7일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

CALGB, ECOG 및 SWOG에서 새로 진단된 Ph+ 급성 림프구성 백혈병이 있는 성인 >/= 18년에 대한 이식 후 1차 요법으로서 Dasatinib(Sprycel®)(NSC #732517)의 제2상 연구

이 2상 임상 시험은 새로 진단된 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 고령 환자를 치료하는 데 다사티닙에 이어 줄기 세포 이식이 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 다사티닙은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 암세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 줄기 세포 이식 전에 화학 요법을 실시하면 암세포가 분열하거나 죽이는 것을 막아 암세포의 성장을 멈춥니다. 알렘투주맙과 같은 단클론 항체는 암세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 하나 이상의 약물을 투여하고(병용 화학요법) 화학요법과 함께 다사티닙을 투여하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 필라델피아 염색체 양성(Ph+)(BCR/(v-abl Abelson 쥐 백혈병 바이러스 종양 유전자 동족체[ABL] +) 순차적인 다사티닙에 이어 동종이계 또는 자가 조혈 세포 이식(HCT) 또는 화학 요법에 이어 다사티닙 유지를 받는 급성 림프모구성 백혈병(ALL).

2차 목표:

I. 3개의 코호트 각각에 대한 OS 및 DFS 프로필을 다른 연구의 유사한 모집단의 프로필과 비교합니다.

II. 순차적인 다사티닙, 화학요법 및 HCT 후 정량적 중합효소 연쇄 반응(Q-PCR)으로 판단하여 BCR/ABL 음성 상태를 생성하거나 유지하는 다사티닙의 능력을 결정합니다.

III. 다사티닙 치료 후 자가 HCT를 위한 적절한 말초 혈액 줄기 세포 수집 가능성을 결정하고 Q-PCR로 잔류 Ph+(BCR/ABL+) 세포를 평가합니다.

IV. 다사티닙 치료 후 자가 HCT의 안전성과 효능을 연구합니다.

V. 다사티닙 유도 요법 후 동종이계 HCT가 이어지는 감소된 강도의 예비 요법의 안전성과 효능을 연구합니다.

VI. 동종이계 또는 자가 HCT 또는 화학 요법 후에 투여되는 dasatinib 유지의 안전성과 효능을 연구합니다.

VII. 유도 중 경구 투여 시 dasatinib의 혈장 및 뇌척수액(CSF) 수치를 연관시킵니다.

개요: 2014년 8월 21일부터 E3903에 등록된 신규 환자는 없습니다.

완화 유도 요법(RIT): 환자는 매일 지속적으로 다사티닙을 경구(PO)로 투여받고 1-7일차에는 덱사메타손 PO 또는 정맥내(IV) 투여를 받습니다.

조기 강화 요법: 골수 =< 20% 모세포를 가진 환자는 코호트 A에 할당되고 골수 > 20% 모세포를 가진 환자는 코호트 B에 할당됩니다.

코호트 A: 환자는 RIT에서와 같이 다사티닙과 덱사메타손을 투여받습니다.

코호트 B: 환자는 RIT에서와 같이 다사티닙과 덱사메타손을, 1일, 8일, 15일에 빈크리스틴 황산염 IV와 다우노루비신 염산염 IV를 투여받습니다. 완전 반응(CR)을 달성하지 못하거나 골수에 기초한 혈액학적 회복이 불완전한 CR을 달성하지 못한 환자는 2차 유도 요법을 계속합니다. 혈액학적 및 형태학적 CR을 달성한 환자는 CNS 예방 요법을 계속합니다.

2차 유도 요법: 환자는 RIT에서와 같이 다사티닙 및 덱사메타손, 1일째 사이클로포스파마이드 IV, 1일 및 8일째 다우노루비신 염산염 IV 및 빈크리스틴 황산염 IV, 9일째 시작하여 7일 이상 지속되는 필그라스팀 피하(SC) 또는 9일째 페그필그라스팀 1회 투여.

CNS 예방 요법: 환자는 CNS 예방 요법 동안 지속적으로 dasatinib PO를 매일 받습니다. 1일, 15일 및 29일에 3시간에 걸쳐 메토트렉세이트 척추강내(IT), 빈크리스틴 설페이트 IV 및 메토트렉세이트 IV; 1-2일, 15-16일 및 29-30일에 각각 총 4회 용량에 대해 6시간마다 메토트렉세이트 PO; 2일, 16일 및 30일째에 류코보린 칼슘 IV; 및 3-4일, 17-18일 및 31-32일에 각각 총 8회 용량에 대해 6시간마다 류코보린 PO 칼슘.

이식 또는 대체 화학 요법 및 유지 요법: HLA 일치 혈연 또는 비혈연 기증자가 있는 50-70세 환자는 동종 이식에 배정되고, HLA 일치 혈연 또는 비혈연 기증자가 없는 50-70세 환자는 자가 이식에 배정됩니다. 70세 이상이거나 이식 후보가 아닌 환자는 대체 화학 요법에 배정됩니다.

동종이계 이식: 환자는 -7일부터 -3일까지 30분 동안 플루다라빈 인산 IV를, 30분 동안 알렘투주맙 IV를, -2일에는 30분 동안 멜팔란 IV를 투여받습니다. 환자는 0일에 동종 말초 혈액 줄기 세포 이식(PBSCT)을 받습니다. 환자는 1일에 필그라스팀 SC를 시작하여 수치가 회복될 때까지 계속 받고, 타크롤리무스 IV 또는 PO는 -2일에 시작하여 100일에 점점 줄어듭니다(일치하는 관련 공여자) 또는 180일(부적합한 친족 또는 비혈연 기증자의 경우). 30일째부터 환자는 유지 요법으로 dasatinib PO를 매일 받습니다. 치료는 질병 진행 없이 12개월 이상 지속됩니다.

자가 이식:

동원: 환자는 1-4일에 지속적으로 에토포사이드 인산염 IV를 받고, 1-4일에는 총 8회 용량으로 12시간마다 2시간에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV를 받고, 14일부터 시작하여 매일 1~2회 필그라스팀 피하 주사를 계속 받습니다. 말초혈액 줄기세포 수집이 완료되거나 WBC > 50,000/μL가 될 때까지.

백혈구 성분채집술: 환자는 >= 5 x 10^6 CD34+ 세포/kg의 표적 수집에 대해 WBC > 10,000/μL일 때 시작하는 백혈구성분채집술을 시행합니다. 줄기세포 채취 완료 후 이식 3일 전까지 매일 2회 다사티닙 PO를 투여한다.

이식: 이전 치료와 관련된 독성에서 회복된 지 >= 4주 후에 시작하여 환자는 -2일과 -1일에 30분에 걸쳐 멜팔란 IV를 받습니다. 환자는 0일에 자가 PBSCT를 받습니다. 그런 다음 환자는 0일에 시작하여 카운트 회복까지 계속해서 필그라스팀 SC를 받습니다.

유지 요법: 30일째부터 환자는 1일 1회 dasatinib PO를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 없이 12개월 이상 지속됩니다.

대체 화학 요법: CNS 예방 요법 완료 후 3-10일부터 시작하여 환자는 1-4일에 에토포사이드 인산염 IV를 지속적으로 투여받으며, 1-4일에는 12시간마다 2시간에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV를 총 8회 투여합니다. 및 filgrastim SC는 14일째부터 매일 1회 또는 2회 카운트가 회복될 때까지 계속됩니다.

유지 요법: 환자는 30일째부터 매일 1회 dasatinib PO를 투여받습니다. 환자는 또한 4주마다 vincristine 황산염 IV, 4주마다 5일 동안 dexamethasone, 1일 1회 mercaptopurine PO 및 매주 1회 methotrexate PO를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 없이 12개월 이상 지속됩니다.

참고: CNS 백혈병 또는 고환 질환이 있는 환자는 추가 치료를 받을 수 있습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 매달, 2년 동안 3개월마다, 2년 동안 6개월마다, 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, 미국, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden, Colorado, 미국, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, 미국, 80539
        • McKee Medical Center
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Christiana Gynecologic Oncology LLC
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, 미국, 19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Kankakee, Illinois, 미국, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, 미국, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan, Kansas, 미국, 66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Maine
      • Augusta, Maine, 미국, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health NCORP
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • The Jewish Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ALL의 명확한 조직학적 진단
  • Cruise Lines International Association에서 분자 분석(Q-PCR 또는 형광 제자리 하이브리드화[FISH])에 의한 중기 세포유전학 또는 BCR-ABL 양성 상태에 의한 t(9;22)(q34;q11) 또는 3원 변이체의 검출 (CLIA) 승인 실험실
  • t(9;22)(q34;q11) 또는 BCR/ABL의 검출을 위한 시간을 가능하게 하는 최대 1주일의 코르티코스테로이드 및/또는 하이드록시우레아를 제외하고 이전 치료 없음
  • 비임신 및 비수유; 이 프로토콜에 따른 치료는 태아를 심각한 위험에 노출시킬 것입니다. 가임 여성과 남성은 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 하며 약물과 주요 대사 물질이 체내에서 완전히 제거될 수 있도록 dasatinib의 마지막 투여 후 3개월 동안 피임이 지속되어야 합니다. 가임기 여성의 경우 연구 등록 시 임신 테스트가 필요합니다.
  • 좌심실 박출률 >= 기관 정상의 하한
  • 6개월 이내 심근경색 없음
  • 6개월 이내에 심실 빈맥성 부정맥 없음
  • 주요 전도 이상이 없음(심장 박동기가 없는 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(화학요법, 이식)
자세한 설명 보기
상관 연구
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
주어진 PO
다른 이름들:
  • BMS-354825
  • 다사티닙 수화물
  • 다사티닙 일수화물
  • 스프라이셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
주어진 SC
다른 이름들:
  • 필그라스팀 SD-01
  • 필그라스팀-SD/01
  • 풀필라
  • HSP-130
  • 진율리
  • 뉴라스타
  • 뉴라스팀
  • 니베프리아
  • PEG 필그라스팀
  • 페그사이트
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 HSP-130
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 니베프리아
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 페그사이트
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 PF-06881894
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 유데니카
  • 페그필그라스팀 바이오시밀러 Ziextenzo
  • 페그필그라스팀-apgf
  • 페그필그라스팀-bmez
  • 페그필그라스팀-cbqv
  • 페그필그라스팀-jmdb
  • PF-06881894
  • SD-01
  • SD-01 지속시간 G-CSF
  • 우데니카
  • 지엑텐초
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 엽산
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
  • 크로마톤빅 폴리니코
  • 달리솔
  • 디인톡스
  • 디비칼
  • 에코폴
  • 이모비스
  • 팩터, 시트로보룸
  • 플라이노켄 A
  • 폴라렌
  • 폴락신
  • FOLI 세포
  • 폴리벤
  • 폴리단
  • Folidar
  • 폴리낙
  • 엽산칼슘
  • 엽산칼슘염 5수화물
  • 폴리노랄
  • 폴린비트
  • 폴리플러스
  • 폴릭스
  • 이모
  • 레더폴랏
  • 레더폴린
  • 루코사르
  • 류코보린
  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
주어진 IV
다른 이름들:
  • 에토포포스
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • Filgrastim-aafi
  • 니베스팀
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
주어진 IV
다른 이름들:
  • CB-3025
  • 엘팜
  • L-사르콜리신
  • 알라닌 질소 머스타드
  • L-페닐알라닌 머스타드
  • L-사콜리신 페닐알라닌 머스타드
  • L-사르콜라이신
  • 멜파라눔
  • 페닐알라닌 머스타드
  • 페닐알라닌 질소 머스타드
  • 사코클로린
  • 사르콜리신
  • WR-19813
주어진 IV
다른 이름들:
  • 2-F-ara-AMP
  • 베네플러
  • 플루다라
  • 9H-퓨린-6-아민, 2-플루오로-9-(5-O-포스포노-.베타.-D-아라비노푸라노실)-
  • SH T 586
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
  • 프로그라프
  • 헤코리아
  • FK 506
  • 후지마이신
  • 프로토픽
주어진 IV
다른 이름들:
  • 캠프패스
  • Campath-1H
  • 렘트라다
  • 단클론항체 Campath-1H
  • MabCampath
  • 항-CD52 단클론 항체
  • LDP-03
주어진 IT, IV 또는 PO
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
말초 혈액 동종 HCT를 받다
다른 이름들:
  • 동종이계
  • 동종 조혈 세포 이식
  • 동종 줄기 세포 이식
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 줄기 세포 이식, 동종
말초 혈액 자가 HCT를 받다
다른 이름들:
  • 자가 줄기세포 이식
  • AHSCT
  • 자가조직
  • 자가 조혈 세포 이식
  • 줄기 세포 이식, 자가 조직
말초혈액 자가 또는 동종이계 HCT를 받아야 합니다.
다른 이름들:
  • 체외 처리된 PBPC 이식
  • 체외 처리 말초 혈액 전구 세포 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 없는 생존은 첫 유도 완전 반응(CR) 날짜부터 모든 원인으로 인한 재발 또는 사망까지로 정의됩니다.
기간: CR 후 3년
Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정했습니다. 비율은 포인트 및 간격 추정기를 사용하여 추정됩니다. 모든 간격 추정기는 조정되지 않은 양측 수준 0.05에서 유한 표본 크기 샘플링 분포를 사용하여 구성됩니다.
CR 후 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CNS 예방 과정 수료 시 골수 및 말초 혈액에서 BCR-ABL 음성이 될 확률(CR을 달성한 환자에 한함)
기간: 10 년
비율은 결합된 코호트 및 개별 코호트를 기준으로 추정됩니다.
10 년
이 환자 모집단에서 유지 요법의 타당성(CR을 달성한 환자로 제한됨). 실행 가능성은 발생하는 사망자 수로 정의됩니다.
기간: 10 년
비율은 결합된 코호트 및 개별 코호트를 기준으로 추정됩니다.
10 년
전체 생존(OS)
기간: 10 년
Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정했습니다. 비율은 포인트 및 간격 추정기를 사용하여 추정됩니다. 모든 간격 추정기는 조정되지 않은 양측 수준 0.05에서 유한 표본 크기 샘플링 분포를 사용하여 구성됩니다.
10 년
무질병 생존(DFS)
기간: 10 년
Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정했습니다. 비율은 포인트 및 간격 추정기를 사용하여 추정됩니다. 모든 간격 추정기는 조정되지 않은 양측 수준 0.05에서 유한 표본 크기 샘플링 분포를 사용하여 구성됩니다.
10 년
응답
기간: 10 년
CR에 도달한 환자의 비율. CR에는 다음이 필요합니다. 절대 호중구 수(세그 및 밴드) >1000/μL, 순환 모세포 없음, 혈소판 >100,000/μL; 3계열 조혈 및 5% 미만의 골수 백혈병 모세포를 가진 적절한 골수 세포질. 질병의 이전의 모든 골수외 증상이 없어야 합니다(예: 림프절병증, 비장비대, 피부 또는 잇몸 침윤, 고환 종괴 또는 CNS 침범).
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2011-02621 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CALGB 10701/CTSU C10701
  • CDR0000690286
  • CALGB-10701 (기타 식별자: CTEP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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