유방 재건 수술의 조직 지원 및 수리를 위한 재건 시장 조사 후 SERI® 수술용 스캐폴드 사용

포함 기준:

등록 자격이 있으려면 과목이 다음과 같아야 합니다.

• 18세 이상의 여성이어야 합니다.
• 조직 확장기의 가슴하근 배치로 유방 재건을 한 후 가슴하 유방 보형물과 교환할 의향이 있어야 합니다.
• 이전에 외과 의사가 예상한 건강하고 혈관이 잘 발달된 피부 플랩으로 유방 절제술을 받았거나 받을 의향이 있는 경우
• 유방 병리 이외의 건강 상태가 양호하고 전신 마취 및 계획된 치료에 적합해야 합니다.

제외 기준:

피험자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.

• 유방 방사선 치료를 받았고 및/또는 연구 과정 동안 유방 부위에 방사선 치료가 필요한 것으로 수술 전 평가됨
• 실크에 알려진 알레르기가 있는 경우
• 콜라겐 혈관, 결합 질환 또는 출혈 장애가 있는 경우
• 체질량 지수(BMI)가 35 이상이어야 합니다.
• 통제되지 않는 당뇨병을 포함하여 상처 치유 능력에 영향을 미치는 것으로 임상적으로 알려진 질병이 있는 경우
• 자가면역 질환, 면역 결핍이 있거나 유방암에 대한 현재의 다른 치료법 이외의 면역 억제 약물을 복용하고 있습니다.
• 지난 12개월 이내에 흡연
• 현재 알코올/약물 남용 문제가 있거나 스크리닝 방문 전 1년 이내에 재발했습니다.
• 임신, 수유 중이거나 향후 24개월 이내에 출산할 것으로 예상되는 경우
• 유방/흉벽/피부에 관련 없는 병태를 동반한 경우
• 수술 당시 농양이나 감염이 있는 경우
• 유방 절제술, 유방 생검, 낭종 제거, 유방 절제술, 유방 고정술, 축소 및/또는 확대를 제외하고 이전에 유방 수술을 받은 적이 있는 경우
• 이전에 유방에 연조직 지지 장치를 이식한 적이 있습니다.
• 조사자의 의견에 따라 피험자를 상당한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 조건을 갖거나 상황에 처해 있습니다.