급성 기침 치료에서 Oxomemazine, Guaifenesin 및 Potassium Iodate 대 Guaifenesin 단일 요법의 비교
2019년 4월 15일 업데이트: EMS
급성 기침 치료에서 구아이페네신 단일 요법에 대한 옥소메마진, 구아이페네신 및 요오드산칼륨의 고정 용량 조합의 우월성을 평가하기 위한 다심, 무작위, 공개 라벨 시험
본 연구의 목적은 급성 기침 치료에서 옥소메마진, 구아이페네신 및 요오드산칼륨의 병용 용량이 구아이페네신 단일 요법보다 우수한지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계
- 공개 라벨, 우월성, 전향적, 병렬 그룹, 임상시험 치료 의향
- 실험 기간: 7일
- 3회 방문(1일, 2일, 7일)
- 기침 증상 감소
- 부작용 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 02189-000
- Beneficência Nipo Brasileira de São Paulo - Hospital Nipo Brasileiro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 참여에 동의하고 서면 동의를 제공하는 연구 절차를 이해할 수 있어야 합니다.
- 지난 10일 동안 급성 URTI(즉, 감기 또는 독감) 또는 알레르기성 기침으로 인한 생산적 기침이 있는 환자.
- 기침 점수가 3보다 우수합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 임신 위험.
- 젖 분비.
- 38ºC 이상의 발열.
- 상기도의 세균 감염 환자.
- 이 프로토콜을 방해할 수 있는 모든 병리 또는 과거의 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물 1
옥소메마진, 구아이페네신 및 요오드산칼륨의 시럽
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4시간마다 5ml
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활성 비교기: 마약 2
구아이페네신 시럽
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4시간마다 5ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 증상 감소/개선
기간: 7일차
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기침 증상의 감소는 비교 점수 지수 기초 및 최종 점수로 평가됩니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용인
기간: 7일차
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부작용은 안전성과 내약성을 평가하기 위해 수집되고 추적될 것입니다.
|
7일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OGPGEMS0110
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