Сравнение между оксомемазином, гвайфенезином и йодатом калия по сравнению с монотерапией гвайфенезином при лечении острого кашля
15 апреля 2019 г. обновлено: EMS
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки превосходства фиксированной комбинации оксомемазин, гвайфенезин и йодата калия по сравнению с монотерапией гвайфенезина при лечении острого кашля
Цель этого исследования — оценить, превосходит ли эффективность комбинированной дозы оксомемазина, гвайфенезина и йодата калия по сравнению с монотерапией гвайфенезином при лечении острого кашля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
- Открытая этикетка, превосходство, проспективная, параллельная группа, намерение лечить испытание
- Продолжительность эксперимента: 7 дней
- 3 посещения (дни 1, 2 и 7)
- Уменьшение симптомов кашля
- Оценка нежелательных явлений
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
260
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 02189-000
- Beneficência Nipo Brasileira de São Paulo - Hospital Nipo Brasileiro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть в состоянии понять процедуры исследования, согласиться на участие и дать письменное согласие.
- Пациенты с продуктивным кашлем в результате острого ОРВИ (например, простуды или гриппа) или аллергического кашля за последние 10 дней.
- Оценка кашля выше 3.
Критерий исключения:
- Беременность или риск беременности.
- Лактация.
- Лихорадка выше 38º С.
- Больные с бактериальными инфекциями верхних дыхательных путей.
- Любая патология или прошлые заболевания, которые могут помешать этому протоколу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛЕКАРСТВО 1
Сироп оксомемазина, гвайфенезина и йодата калия
|
5мл каждые 4 часа
|
|
Активный компаратор: НАРКОТИК 2
Сироп гвайфенезина
|
5мл каждые 4 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение/улучшение симптомов кашля
Временное ограничение: ДЕНЬ 7
|
Уменьшение симптомов кашля будет оцениваться по базальному индексу сравнительного балла и окончательному баллу.
|
ДЕНЬ 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность
Временное ограничение: ДЕНЬ 7
|
Нежелательные явления будут собираться и отслеживаться для оценки безопасности и переносимости.
|
ДЕНЬ 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Кашель
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Агенты дыхательной системы
- Противогрибковые агенты
- Депрессанты аппетита
- Агенты против ожирения
- Симпатомиметики
- Отхаркивающие средства
- Сосудосуживающие агенты
- Назальные деконгестанты
- Фенилпропаноламин
- Гвайфенезин
- Комбинация хлорфенирамина и фенилпропаноламина
- Йодат калия
Другие идентификационные номера исследования
- OGPGEMS0110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .