Oksomematsiinin, guaifenesiinin ja kaliumjodaatin vertailu guaifenesiinimonoterapiaan akuutin yskän hoidossa
maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: EMS
Monikeskinen, satunnaistettu, avoin tutkimus, jolla arvioitiin oksomematsiinin, guaifenesiinin ja kaliumjodaatin kiinteäannoksisen yhdistelmän paremmuus verrattuna guaifenesiinimonoterapiaan akuutin yskän hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko oksomematsiinin, guaifenesiinin ja kaliumjodaatin yhdistelmäannoksen tehokkuus parempi kuin guaifenesiinimonoterapia akuutin yskän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OPINTUSUUNNITTELU
- Avoin, ylivoimainen, tuleva, rinnakkaisryhmä, aikomus käsitellä oikeudenkäyntiä
- Kokeen kesto: 7 päivää
- 3 käyntiä (päivät 1, 2 ja 7)
- Vähentää yskän oireita
- Haitallisten tapahtumien arviointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 02189-000
- Beneficência Nipo Brasileira de São Paulo - Hospital Nipo Brasileiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimusmenettelyt, suostuvat osallistumaan ja antamaan kirjallinen suostumus.
- Potilaat, joilla on tuottava yskä viimeisten 10 päivän aikana akuutin urTI:n (eli vilustumisen tai flunssan) tai allergisen yskän seurauksena.
- Yskäpiste on parempi kuin 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai raskauden riski.
- Imetys.
- Kuume yli 38 ºC.
- Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden bakteeri-infektio.
- Mikä tahansa patologia tai aiempi sairaus, joka voi häiritä tätä protokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LÄÄKE 1
Oksomematsiinin, guaifenesiinin ja kaliumjodaatin siirappi
|
5 ml 4 tunnin välein
|
|
Active Comparator: LÄÄKE 2
Guaifenesiinin siirappi
|
5 ml 4 tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskäoireiden vähentäminen/parantaminen
Aikaikkuna: PÄIVÄ 7
|
Yskäoireiden väheneminen arvioidaan vertailevan pistemäärän perus- ja loppupistemäärän perusteella
|
PÄIVÄ 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toleranssi
Aikaikkuna: PÄIVÄ 7
|
Haittatapahtumat kerätään ja niitä seurataan turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi
|
PÄIVÄ 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Antifungaaliset aineet
- Ruokahalua alentavat aineet
- Liikalihavuuden vastaiset aineet
- Sympatomimeetit
- Odottajat
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Fenyylipropanoliamiini
- Guaifenesiini
- Kloorifeniramiini, fenyylipropanoliamiinin lääkeyhdistelmä
- Kaliumjodaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- OGPGEMS0110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .