Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxomemazin, a guaifenezin és a kálium-jodát összehasonlítása a guaifenezin monoterápiával az akut köhögés kezelésében

2019. április 15. frissítette: EMS

Multicentrikus, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat az oxomemazin, guaifenezin és kálium-jodát fix dózisú kombinációjának elsőbbségének értékelésére a guaifenezin monoterápiával szemben az akut köhögés kezelésében

E vizsgálat célja annak értékelése, hogy az oxomemazin, guaifenezin és kálium-jodát kombinált dózisának hatékonysága jobb-e, mint a guaifenezin monoterápia az akut köhögés kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

DIZÁJNT TANULNI

  • Nyílt, felsőbbrendű, leendő, párhuzamos csoport, tárgyalás kezelésének szándéka
  • A kísérlet időtartama: 7 nap
  • 3 látogatás (1., 2. és 7. nap)
  • Köhögési tünetek csökkentése
  • Nemkívánatos események értékelése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 02189-000
        • Beneficência Nipo Brasileira de São Paulo - Hospital Nipo Brasileiro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék a vizsgálati eljárásokat, beleegyezzenek a részvételbe és írásos beleegyezést adjanak.
  2. A produktív köhögésben szenvedő betegek akut urTI (azaz megfázás vagy influenza) vagy allergiás köhögés következtében az elmúlt 10 napban.
  3. A köhögés pontszáma jobb, mint 3.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség vagy a terhesség veszélye.
  2. Szoptatás.
  3. 38°C feletti láz.
  4. Felső légúti bakteriális fertőzésben szenvedő betegek.
  5. Bármilyen patológia vagy korábbi egészségügyi állapot, amely megzavarhatja ezt a protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DROG 1
Oxomemazin, guaifenezin és kálium-jodát szirup
Drog: Oxomemazin, guaifenezin és kálium-jodát szirup
5 ml 4 óránként
Aktív összehasonlító: DROG 2
Guaifenezin szirup
Drog: Guaifenezin szirup
5 ml 4 óránként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köhögési tünetek csökkentése/javítása
Időkeret: 7. NAP
A köhögési tünetek csökkenését az összehasonlító pontszám index alap- és végső pontszáma alapján értékelik
7. NAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megértés
Időkeret: 7. NAP
A nemkívánatos eseményeket összegyűjtik és követik a biztonságosság és az elviselhetőség értékelése érdekében
7. NAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

EMS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OGPGEMS0110

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel