애벌레로 만든 영유아의 보충 수유를 위한 곡물의 수용 가능성 (CAT01)
캐터필라 시리얼: 산모 및 유아 수용성
연구 개요
상세 설명
생후 6개월에서 18개월 사이의 캐터필라 시리얼의 일일 섭취와 일반 식단의 효능에 대한 대조 연구를 준비하여 선형 성장의 저해율을 줄이고 다른 건강 결과를 개선하기 위해 수용성 시험을 실시할 예정입니다. . 이 시험에서 우리는 애벌레 시리얼에 대한 어머니의 수용과 어린 자녀에게 이 제품을 먹일 의향이 있는지 테스트할 것입니다. 우리는 또한 원하는 양의 미량영양소를 전달하는 데 필요한 대조 시험에서 필요한 양을 영아의 수용과 소비 능력을 테스트할 것입니다.
연구 설계
20명의 엄마-아기 부부를 모집합니다. 모집 장소는 지역 보건소입니다. 영아는 생후 8개월에서 10개월 사이이며 큰 건강 문제가 없습니다. 모집 당시 경구 섭취를 방해할 수 있는 경미하고 병발한 질병이 있는 유아는 제외됩니다. 정보에 입각한 동의 후, 산모 및 유아 수용성은 아래에 설명된 방법을 사용하여 테스트됩니다.
모성 수용성
산모에게는 애벌레 시리얼 30g이 제공되며 적절한 준비 기술을 교육받습니다. 준비가 끝나면 어머니는 시리얼의 다섯 가지 특징을 평가하도록 요청받을 것입니다. 또한 시리얼에 대한 전반적인 인상을 제공해야 합니다. 각 범주에서 평가는 "매우 좋아함"에서 "매우 싫어함"까지 5단계 리커트 척도를 사용하여 수치 점수를 할당합니다.
평가는 시리얼 준비에 대한 지침을 제공하고 평가 도구를 관리할 커뮤니티 코디네이터(CC)가 수행합니다. 각 평가는 비공개로 진행됩니다. 어머니는 다른 어머니의 반응을 인식하지 못할 것입니다. 1주일의 수유 기간이 끝나면(아래 참조), 곡물 수유에 대한 1년 간의 연구에 참여하려는 어머니의 태도를 평가하기 위해 설문지가 시행됩니다.
우리는 음식 준비에 대한 그들의 태도를 평가하려는 것이 아닙니다. 애벌레 시리얼의 권장 준비 기술은 현재 진행 중인 보완 사료 연구에서 농축 콩 시리얼을 준비하는 것과 매우 유사합니다. 여기에는 물을 끓이고 시리얼을 약 3분 동안 조리하는 작업이 포함됩니다. 이 준비 기술은 부담이 되지만 진행 중인 연구에서 준수를 손상시키지 않았습니다. 따라서 우리는 제안된 연구에서 어머니들로부터 유사한 반응을 기대할 수 있습니다.
유아 수용성
산모의 적합성 평가 후, 각 산모에게 1주일 분량의 애벌레 시리얼(각각 30g이 들어 있는 개별 패킷 7개)을 제공합니다. 그녀는 다음 날 매일 수유를 시작하고 시리얼 패킷이 모두 사용될 때까지 계속하도록 지시받을 것입니다. 첫 번째 수유는 CC가 가정을 방문하는 동안 진행되며, CC는 준비 지침을 반복하고 첫 번째 수유를 관찰합니다. CC는 준비에 관한 지침을 강화하고 유아 수유 습관을 관찰하기 위해 일주일 내내 격일로 집으로 돌아갑니다. 빈번한 방문이 엄마의 순응 가능성에 영향을 미치고 따라서 엄마의 수용에 대해 연구자를 오도할 수 있지만 영아의 수용에는 영향을 미치지 않습니다.
어머니는 다른 가족 구성원에게 시리얼을 먹이지 않도록 지시를 받을 것이며, 먹지 않은 시리얼은 주말에 CC에서 수거할 수 있도록 원래 패킷에 다시 넣어야 합니다.
씨리얼 사용이 끝난 다음 날인 8일째에 CC는 데이터 수집을 위해 집으로 돌아갑니다. CC는 24시간 식단 회수를 관리하고 모든 시리얼 패킷을 수집합니다. 또한 어머니는 아기의 건강 상태에 대한 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kinshasa, 콩고, B.P. 11850
- Kinshasa School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Equateur Province의 각 연구 커뮤니티에 거주하는 모든 엄마-유아 dyad. 유아는 채용 시점에 생후 8-10개월이어야 합니다.
제외 기준:
- 경구 섭취를 방해할 수 있는 경미한 병발 질환이 있는 유아
- 다태아 출산
- 선천적 기형이 있는 영아
- 무료 또는 보조 식품(또는 유아용 조제식)을 받을 가능성이 있는 유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수유 그룹
수유 그룹에는 20명의 어머니/유아 쌍이 포함됩니다.
유아는 생후 8개월에서 10개월 사이입니다.
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어머니는 건조하고 갈은 애벌레 한 부분, 옥수수 가루 한 부분, 소량의 설탕과 야자유를 포함하는 시리얼 30g을 평가한 다음 7일 동안 유아에게 매일 먹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 수용성
기간: 산모의 수용성은 시험 첫날에 측정됩니다.
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산모 수용도는 5점 리커트 척도에서 5가지 특징(냄새, 맛, 질감, 색상, 일관성, 전반적인 느낌) 각각에 대한 중간 점수가 3 이상으로 정의됩니다.
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산모의 수용성은 시험 첫날에 측정됩니다.
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유아 허용
기간: 유아 수용성은 1주일 연구 기간 동안 측정됩니다.
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각 어미에게는 1주일 분량의 애벌레 시리얼이 제공되며 일주일 동안 매일 수유를 시작하도록 지시를 받습니다.
유아 수용성은 마지막 4일 동안 수유하는 동안 모든 유아가 총 곡물 할당량의 75% 이상을 소비하는 것으로 정의됩니다.
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유아 수용성은 1주일 연구 기간 동안 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 내성
기간: 이 결과는 1주일 간의 개입을 통해 측정됩니다.
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커뮤니티 코디네이터가 방문하는 동안 어머니는 유아의 건강 상태, 특히 수유로 인한 징후나 증상에 대해 질문을 받게 됩니다. 내성은 곡물 섭취로 인한 징후 또는 증상의 부재로 정의됩니다(다른 가족 구성원이 수유 주간에 이러한 증상을 나타내지 않는 한 설사 또는 구토). |
이 결과는 1주일 간의 개입을 통해 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carl L Bose, MD, University of North Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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