Godtagbarheten av en spannmål för kompletterande utfodring av spädbarn och småbarn gjorda av larver (CAT01)

Som förberedelse för en kontrollerad studie av effektiviteten av dagligt intag av caterpillar spannmål jämfört med den vanliga kosten från 6 till 18 månaders ålder för att minska graden av hämmande av linjär tillväxt och förbättringen av andra hälsoresultat, kommer vi att genomföra ett acceptabelt försök . I det här försöket kommer vi att testa mödrarnas acceptans av larvflingorna och deras vilja att mata sina små barn med denna produkt. Vi kommer också att testa spädbarnens acceptans och deras förmåga att konsumera de mängder som krävs i den kontrollerade prövningen som krävs för att leverera de önskade mängderna mikronäringsämnen.

Studera design

En kohort på 20 moder-spädbarnsdyader kommer att rekryteras. Platsen för rekrytering kommer att vara området Hälsocentral. Spädbarn kommer att vara mellan 8 och 10 månader gamla och kommer inte att ha några större hälsoproblem. Spädbarn med mindre, interpågående sjukdomar vid tidpunkten för rekryteringen som kan störa oralt intag kommer att uteslutas. Efter informerat samtycke kommer moders och spädbarns acceptans att testas med de metoder som beskrivs nedan.

Moderns acceptans

Mödrar kommer att förses med en 30 g portion larvflingor och kommer att instrueras i rätt teknik för förberedelse. Efter beredning kommer mödrar att uppmanas att utvärdera fem egenskaper hos spannmålen. De kommer också att uppmanas att ge sitt helhetsintryck av spannmålen. I varje kategori kommer utvärderingen att tilldelas en numerisk poäng med hjälp av en femdelad Likert-skala, från "gillar väldigt mycket" till "ogillar väldigt mycket".

Utvärderingen kommer att genomföras av Community Coordinator (CC) som kommer att ge instruktioner om spannmålsberedning och administrera det utvärderande verktyget. Varje utvärdering kommer att genomföras konfidentiellt. Mödrar kommer inte att vara medvetna om andra mödrars svar. Efter en veckas utfodring (se nedan) kommer ett frågeformulär att ges för att bedöma mödrars attityder om deras vilja att delta i en ettårig studie av spannmålsmatning.

Vi har inte för avsikt att utvärdera deras attityder kring matlagning. Den rekommenderade beredningstekniken för larvspannmål är mycket lik beredning av berikade sojaflingor i vår pågående kompletterande utfodringsstudie. Detta innebär att koka vatten och koka spannmålen i cirka tre minuter. Även om denna förberedelseteknik är betungande, har den inte äventyrat efterlevnaden i den pågående studien. Därför skulle vi förvänta oss ett liknande svar från mödrar i den föreslagna studien.

Acceptans för spädbarn

Efter utvärderingen av moderns acceptans kommer varje mor att förses med en veckas leverans av larvflingor (7 individuella paket innehållande 30 g vardera). Hon kommer att instrueras att börja dagliga matningar nästa dag och fortsätta tills alla spannmålspaketen har använts. Den första utfodringen kommer att ske under ett hembesök av CC, som upprepar förberedelseinstruktionerna och kommer att observera den första utfodringen. CC kommer att återvända till hemmet varannan dag under veckan för att förstärka instruktioner om förberedelser och för att göra observationer om spädbarns matvanor. Även om frekventa besök kan påverka sannolikheten för moderns följsamhet och därmed kan vilseleda utredare om moderns acceptans, kommer det inte att påverka spädbarns acceptans.

Mödrar kommer att instrueras att inte mata spannmålen till andra hushållsmedlemmar och kommer att uppmanas att lämna tillbaka oätna spannmål till originalpaketet för insamling av CC i slutet av veckan.

Den 8:e dagen, dagen efter avslutad användning av spannmålen, kommer CC att återvända till hemmet i syfte att samla in uppgifter. CC kommer att administrera en 24-timmars dietåterkallelse och samla in alla spannmålspaket. Dessutom kommer mammor att få frågor om spädbarnets hälsotillstånd.