Приемлемость зерновых для прикорма младенцев и детей раннего возраста, изготовленных из гусениц (CAT01)

В рамках подготовки к контролируемому исследованию эффективности ежедневного потребления хлопьев из гусениц по сравнению с обычным рационом в возрасте от 6 до 18 месяцев в отношении снижения скорости задержки роста и улучшения других показателей здоровья мы проведем исследование приемлемости. . В этом испытании мы проверим принятие матерями хлопьев с гусеницами и их готовность кормить этим продуктом своих маленьких детей. Мы также проверим принятие младенцами и их способность потреблять количества, необходимые в контролируемом испытании, необходимые для доставки желаемого количества микронутриентов.

Дизайн исследования

Будет набрана когорта из 20 пар мать-младенец. Местом набора станет район Центра здоровья. Младенцам будет от 8 до 10 месяцев, и у них не будет серьезных проблем со здоровьем. Младенцы с незначительными интеркуррентными заболеваниями на момент набора, которые могут помешать пероральному приему пищи, будут исключены. После информированного согласия будет проверена приемлемость для матери и ребенка с использованием методов, описанных ниже.

Материнская приемлемость

Матерям будет предоставлена ​​порция каши для гусениц весом 30 г, и они будут проинструктированы о правильной технике приготовления. После приготовления матерям будет предложено оценить пять характеристик каши. Их также попросят дать общее впечатление о хлопьях. В каждой категории оценке будет присвоен числовой балл по пятибалльной шкале Лайкерта, от «очень нравится» до «очень не нравится».

Оценка будет проводиться Координатором сообщества (CC), который проинструктирует о приготовлении хлопьев и будет управлять инструментом оценки. Каждая оценка будет проводиться конфиденциально. Матери не будут знать о реакции других матерей. По завершении однонедельного периода кормления (см. ниже) будет проведена анкета для оценки отношения матерей к их готовности участвовать в годовом исследовании кормления зерновыми.

Мы не собираемся оценивать их отношение к приготовлению пищи. Рекомендуемая технология приготовления каши для гусениц очень похожа на приготовление обогащенной соевой каши в нашем продолжающемся исследовании прикорма. Это включает в себя кипячение воды и приготовление хлопьев в течение примерно трех минут. Хотя этот метод подготовки является обременительным, он не повлиял на соблюдение режима лечения в текущем исследовании. Поэтому мы ожидаем аналогичного ответа от матерей в предлагаемом исследовании.

Приемлемость младенцев

После оценки приемлемости для матери каждой матери будет предоставлен недельный запас каши для гусениц (7 отдельных пакетов по 30 г каждый). Ей будет дано указание начать ежедневное кормление на следующий день и продолжать до тех пор, пока не будут использованы все пакеты с хлопьями. Первое кормление будет происходить во время визита КК на дом, который повторит инструкции по подготовке и будет наблюдать за первым кормлением. КК будет возвращаться домой через день в течение недели, чтобы подкрепить инструкции относительно подготовки и наблюдать за привычками кормления младенцев. Хотя частые визиты могут повлиять на вероятность согласия матери и, следовательно, могут ввести исследователей в заблуждение относительно приемлемости для матери, они не повлияют на приемлемость для младенца.

Матерей проинструктируют не давать хлопья другим членам семьи, и их попросят вернуть несъеденные хлопья в первоначальный пакет для сбора КК в конце недели.

На 8-й день, на следующий день после завершения использования хлопьев, СС возвращается домой для сбора данных. CC проведет 24-часовой отзыв диеты и соберет все пакеты с хлопьями. Кроме того, матерям будут задавать вопросы о состоянии здоровья младенца.