Aanvaardbaarheid van een ontbijtgranen voor aanvullende voeding van zuigelingen en jonge kinderen gemaakt van rupsen (CAT01)

Ter voorbereiding van een gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid van de dagelijkse inname van rupsgraan versus het gebruikelijke dieet van 6 tot 18 maanden oud bij het verminderen van de snelheid van groeiachterstand en de verbetering van andere gezondheidsresultaten, zullen we een aanvaardbaarheidsonderzoek uitvoeren . In deze proef testen we de acceptatie van de moeders van de rupsgraan en hun bereidheid om hun jonge kinderen dit product te geven. We zullen ook de acceptatie van de zuigeling testen en hun vermogen om de hoeveelheden te consumeren die nodig zijn in de gecontroleerde proef die nodig is om de gewenste hoeveelheden micronutriënten te leveren.

Ontwerp ontwerpen

Er zal een cohort van 20 moeder-kind dyades worden aangeworven. De plaats van werving zal het gezondheidscentrum van het gebied zijn. Baby's zullen tussen de 8 en 10 maanden oud zijn en zullen geen grote gezondheidsproblemen hebben. Baby's met lichte, bijkomende ziekten op het moment van werving die de orale inname zouden kunnen verstoren, worden uitgesloten. Na geïnformeerde toestemming wordt de aanvaardbaarheid van de moeder en het kind getest met behulp van de hieronder beschreven methoden.

Moederlijke acceptatie

Moeders krijgen een portie rupsgraan van 30 g en worden geïnstrueerd in de juiste bereidingstechniek. Na bereiding wordt moeders gevraagd om vijf kenmerken van de ontbijtgranen te beoordelen. Ze zullen ook worden gevraagd om hun algemene indruk van het graan te geven. In elke categorie krijgt de evaluatie een numerieke score toegewezen met behulp van een vijfdelige Likert-schaal, van "heel erg leuk" tot "heel erg niet leuk".

De evaluatie zal worden uitgevoerd door de Community Coordinator (CC), die instructies zal geven over de bereiding van granen en de evaluatietool zal beheren. Elke evaluatie wordt vertrouwelijk uitgevoerd. Moeders zullen zich niet bewust zijn van de reactie van andere moeders. Aan het einde van een voedingsperiode van een week (zie hieronder) zal een vragenlijst worden afgenomen om de houding van de moeders te beoordelen ten aanzien van hun bereidheid om deel te nemen aan een eenjarig onderzoek naar graanvoeding.

We zijn niet van plan hun houding ten aanzien van voedselbereiding te evalueren. De aanbevolen bereidingstechniek van de rupsgraan lijkt sterk op de bereiding van verrijkte sojagraan in onze lopende aanvullende voedingsstudie. Dit omvat kokend water en het koken van het graan gedurende ongeveer drie minuten. Hoewel deze voorbereidingstechniek omslachtig is, heeft het de therapietrouw in het lopende onderzoek niet in het gedrang gebracht. Daarom zouden we een vergelijkbare reactie verwachten van moeders in het voorgestelde onderzoek.

Aanvaardbaarheid van baby's

Na evaluatie van de aanvaardbaarheid van de moeder krijgt elke moeder een week lang rupsgraan (7 individuele pakjes van elk 30 g). Ze krijgt de instructie om de volgende dag met dagelijkse voedingen te beginnen en door te gaan totdat de ontbijtgranen allemaal zijn opgebruikt. De eerste voeding vindt plaats tijdens een huisbezoek door de CC, die de bereidingsinstructies herhaalt en de eerste voeding observeert. De CC zal de hele week om de andere dag naar huis terugkeren om de instructies met betrekking tot de voorbereiding te versterken en observaties te maken over de voedingsgewoonten van baby's. Hoewel frequente bezoeken de waarschijnlijkheid van naleving door de moeder kunnen beïnvloeden en dus onderzoekers kunnen misleiden over de aanvaardbaarheid van de moeder, heeft dit geen invloed op de aanvaardbaarheid van het kind.

Moeders zullen worden geïnstrueerd om de ontbijtgranen niet aan andere leden van het huishouden te voeren, en zullen worden gevraagd om niet-opgegeten ontbijtgranen terug te doen in het originele pakket om aan het einde van de week door de CC te worden opgehaald.

Op de 8e dag, de dag na het beëindigen van het gebruik van het graan, keert de CC terug naar huis voor het verzamelen van gegevens. De CC zal een 24-uurs dieetherinnering uitvoeren en alle graanpakketten verzamelen. Daarnaast zullen moeders vragen worden gesteld over de gezondheidstoestand van het kind.