Aceptabilidad de un cereal para la alimentación complementaria de lactantes y niños pequeños elaborado a partir de orugas (CAT01)

En preparación para un estudio controlado de la eficacia de la ingesta diaria de cereal de oruga versus la dieta habitual de 6 a 18 meses de edad para reducir la tasa de retraso en el crecimiento lineal y la mejora en otros resultados de salud, realizaremos un ensayo de aceptabilidad . En este ensayo, probaremos la aceptación del cereal de oruga por parte de las madres y su disposición a alimentar a sus hijos pequeños con este producto. También probaremos la aceptación de los bebés y su capacidad para consumir las cantidades requeridas en el ensayo controlado necesario para entregar las cantidades deseadas de micronutrientes.

Diseño del estudio

Se reclutará una cohorte de 20 díadas madre-bebé. El lugar de contratación será el Centro de Salud de la zona. Los bebés tendrán entre 8 y 10 meses de edad y no tendrán mayores problemas de salud. Se excluirán los lactantes con enfermedades menores intercurrentes en el momento del reclutamiento que puedan interferir con la ingesta oral. Después del consentimiento informado, se evaluará la aceptabilidad de la madre y el bebé utilizando los métodos que se describen a continuación.

Aceptabilidad materna

A las madres se les proporcionará una porción de 30 g de cereal de oruga y se les instruirá en la técnica adecuada para su preparación. Después de la preparación, se pedirá a las madres que evalúen cinco características del cereal. También se les pedirá que proporcionen su impresión general del cereal. En cada categoría, a la evaluación se le asignará una puntuación numérica mediante una escala tipo Likert de cinco partes, desde "me gusta mucho" hasta "me disgusta mucho".

La evaluación será realizada por el Coordinador Comunitario (CC) quien brindará instrucción sobre la preparación de cereales y administrará la herramienta de evaluación. Cada evaluación se llevará a cabo de forma confidencial. Las madres no se darán cuenta de la respuesta de otras madres. Al final de un período de alimentación de una semana (ver más abajo), se administrará un cuestionario para evaluar las actitudes de las madres sobre su voluntad de participar en un estudio de un año de alimentación con cereales.

No pretendemos evaluar sus actitudes sobre la preparación de alimentos. La técnica de preparación recomendada del cereal de oruga es muy similar a la preparación del cereal de soya enriquecido en nuestro estudio de alimentación complementaria en curso. Esto implica hervir agua y cocinar el cereal durante aproximadamente tres minutos. Aunque esta técnica de preparación es onerosa, no ha comprometido el cumplimiento en el estudio en curso. Por lo tanto, esperaríamos una respuesta similar de las madres en el estudio propuesto.

Aceptabilidad infantil

Tras la evaluación de la aceptabilidad materna, se proporcionará a cada madre un suministro de cereal de oruga para una semana (7 paquetes individuales de 30 g cada uno). Se le indicará que comience la alimentación diaria al día siguiente y que continúe hasta que se hayan usado todos los paquetes de cereales. La primera alimentación ocurrirá durante una visita domiciliaria del CC, quien repetirá las instrucciones de preparación y observará la primera alimentación. El CC regresará al hogar en días alternos durante la semana para reforzar las instrucciones sobre la preparación y hacer observaciones sobre los hábitos de alimentación de los bebés. Aunque las visitas frecuentes pueden influir en la probabilidad de cumplimiento de la madre y, por lo tanto, pueden inducir a error a los investigadores sobre la aceptabilidad de la madre, no afectará la aceptabilidad del lactante.

Se les indicará a las madres que no den el cereal a otros miembros del hogar y se les pedirá que devuelvan el cereal sin comer al paquete original para que el CC lo recoja al final de la semana.

Al 8º día, al día siguiente de la finalización del uso del cereal, el CC volverá al domicilio a efectos de recogida de datos. El CC administrará un recordatorio dietético de 24 horas y recolectará todos los paquetes de cereales. Además, a las madres se les harán preguntas sobre el estado de salud del bebé.