비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 역학 연구
2021년 1월 28일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
미국 상업 보험 인구에서 NAION의 탐지 및 역학.
이 연구의 목적은 (1) 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 자연 경과를 평가하고; (2) NAION의 인구 발생률을 추정합니다. (3) NAION에 대한 잠재적인 위험 요소를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지 Ingenix Normative Health Informatics(NHI) 데이터베이스의 구성원으로 구성되었으며, 18세 이상으로 데이터베이스에 183일 이상 지속적으로 등록되어 있고 코호트 등록 전 183일 동안 허혈성 시신경병증 진단과 관련된 모든 의사 방문.
연구 모집단에서 허혈성 시신경병증 진단 코드와 관련된 클레임이 있는 환자를 잠재적인 NAION 사례로 식별했습니다(n = 3,732). 잠재적인 NAION 사례 중에서 의료 기록 검토 및 청구 알고리즘을 사용하여 명확하고 가능한 NAION 사례를 식별했습니다(n=1,283).
연구 모집단에서 허혈성 시신경병증 진단 코드와 관련된 클레임이 없는 환자를 대조군으로 무작위로 선택했습니다(n = 20,000).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21283
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지 Ingenix Normative Health Informatics(NHI) 데이터베이스의 구성원으로 구성되었으며, 18세 이상으로 데이터베이스에 183일 이상 지속적으로 등록되어 있고 코호트 등록 전 183일 동안 허혈성 시신경병증 진단과 관련된 모든 의사 방문.
설명
포함 기준:
- 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지 Ingenix NHI(Normative Health Informatics) 데이터베이스 회원
- 18세 이상
- 데이터베이스에 183일 이상 지속적으로 등록했습니다.
- 코호트 등록 전 183일 동안 허혈성 시신경병증 진단과 관련된 의사 방문 없음
제외 기준:
- 18세 미만
- 데이터베이스에 지속적으로 등록한 기간이 183일 미만
- 코호트 등록 전 183일 동안 허혈성 시신경병증 진단과 관련된 최소 1회 의사 방문
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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나이온 케이스
연구 모집단에서 허혈성 시신경병증 진단 코드와 관련된 클레임이 있는 환자를 잠재적인 NAION 사례로 식별했습니다(n = 3,732).
잠재적인 NAION 사례 중에서 의료 기록 검토 및 청구 알고리즘을 사용하여 명확하고 가능한 NAION 사례를 식별했습니다(n=1,283).
명확하고 가능한 NAION 사례의 데이터가 분석에 기여했습니다.
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이 관찰 연구에서는 중재가 제공되지 않았습니다.
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통제 수단
연구 모집단에서 허혈성 시신경병증 진단 코드와 관련된 클레임이 없는 환자를 대조군으로 무작위로 선택했습니다(n = 20,000).
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이 관찰 연구에서는 중재가 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령별 1000인-년당 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 조발병률
기간: 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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대조군 참가자 수를 도출된 샘플링 비율로 나누어 추정한 사람-년(20,000을 위험에 노출된 총 사람-시간으로 나눈 값).
연도별로 분류된 연령입니다.
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2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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성별에 따른 1000인-년당 비동맥염성 전방허혈시신경병증(NAION)의 조발병률
기간: 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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대조군 참가자 수를 도출된 샘플링 비율로 나누어 추정한 사람-년(20,000을 위험에 노출된 총 사람-시간으로 나눈 값).
성별은 여성 또는 남성으로 분류됩니다.
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2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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연도별 1000인-년당 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 조발병률
기간: 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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대조군 참가자 수를 도출된 샘플링 비율로 나누어 추정한 사람-년(20,000을 위험에 노출된 총 사람-시간으로 나눈 값).
역년은 2003년부터 2007년까지를 포함합니다.
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2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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지역별 1000인-년당 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 조발병률
기간: 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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대조군 참가자 수를 도출된 샘플링 비율로 나누어 추정한 사람-년(20,000을 위험에 노출된 총 사람-시간으로 나눈 값).
미국의 지역은 북동부, 중서부, 남부 및 서부로 분류됩니다.
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2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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기준선 위험 요인에 의한 1000인-년당 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 조발병률
기간: 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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통제 수(20,000)를 추출된 샘플링 비율(위험에 처한 총 개인 시간)으로 나누어 추정한 사람-년.
위험 요인에는 당뇨병, 흡연, 비만, 발기 부전, 고지혈증, 심근 경색, 기타 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 고혈압, 베타 또는 칼슘 채널 차단제 사용, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 질산염, 항혈소판제, 이뇨제가 포함됩니다. , 최근 PDE-5(phosphodiesterase type 5) 억제제가 사용됩니다.
최근 사용 = NAION 사례에 대한 진단 날짜 이전 60일 또는 대조군에 대한 색인 날짜의 모든 조제.
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2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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동반이환 진단에 의한 1000인-년당 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 조발병률
기간: 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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대조군 참가자 수를 도출된 샘플링 비율로 나누어 추정한 사람-년(20,000을 위험에 노출된 총 사람-시간으로 나눈 값).
국제질병분류 제9판(ICD-9) 진단에 따라 분류된 동반이환 진단.
범주에는 전대뇌 동맥의 폐색 및 협착(폐색/협착), 뼈 및 연골의 기타 장애(뼈 및 연골), 두경부 관련 증상(두경부), 질병 및 사망의 불명확하고 알려지지 않은 기타 원인(Ill 정의/알 수 없는 원인).
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2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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PDE-5 억제제 사용에 따른 1000인-년당 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)의 조발병률
기간: 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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대조군의 수를 도출된 표본 비율로 나누어 추정한 인년(20,000을 위험에 노출된 총 인명 시간으로 나눈 값).
PDE-5 억제제 사용은 NAION 사례에 대한 특정 이전 진단 일수 또는 대조군에 대한 지표 날짜 이전의 사용 빈도로 분류됨: 최근 사용 = 이전 60일 동안의 임의 분배; 임의의 사용 = 임의의 PDE-5 억제제 사용; 만성 사용 = 이전 183일 동안 적어도 총 26일 공급 또는 5회 분배; 비 만성적 사용=지난 183일 동안 만성적 사용 기준을 충족하지 않는 임의의 조제; 사용하지 않음=없음.
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2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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시각 변화 개시 시간 경과에 따른 NAION 참여자 수: 간헐적, 급성(급성) 또는 만성(의료 기록 검토에 의해 판단)
기간: 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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NAION 위험인자와 비동맥성 전안부허혈시신경병증(NAION)의 시각증상 해결 간의 발생률 비율
기간: 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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연령(연령) 및 성별(남성 또는 여성)의 위험 요인으로 분류됩니다.
표의 다른 모든 공변량에 대해 조정된 발생률 비율 및 95% 신뢰 구간.
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2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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비동맥염성 전안부 허혈시신경병증(NAION)의 시각증상 재발과 NAION 위험인자의 발생률 비율
기간: 2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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연령(연령) 및 성별(남성 또는 여성)의 위험 요인으로 분류됩니다.
표의 다른 모든 공변량에 대해 조정된 발생률 비율 및 95% 신뢰 구간.
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2003년 1월 1일부터 2007년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A1481282
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