FISH(Fluorescent in Situ Hybridization)를 사용한 소변 샘플의 염색체 이상 검출(UroVysion 테스트)
2010년 12월 22일 업데이트: Applied Spectral Imaging Ltd.
소변 샘플 섹션에서 FISH를 사용한 염색체 이상 검출을 위한 일치 연구
연구의 목적은 소변 샘플에서 염색체 이상을 확인하는 것입니다.
이미징 시스템은 UroVysion FISH로 염색된 소변 샘플을 감지, 계수 및 분류할 때 병리학자를 보조하는 진단 용도로 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
FISH 검사는 FDA 승인을 받은 UroVysion® Bladder Cancer Kit(UroVysion Kit)를 사용하여 방광암이 의심되는 혈뇨가 있는 사람의 소변 검체에서 염색체 이상을 감지합니다.
이 키트는 염색체 3, 7, 17의 이수성과 9p21 유전자좌의 손실을 검출하도록 설계되었습니다.
UroVysion 키트의 결과는 혈뇨 환자의 방광암 초기 진단 및 이전에 방광암 진단을 받은 환자의 종양 재발에 대한 후속 모니터링을 보조하기 위해 현재의 표준 진단 절차와 함께 사용하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
174
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Hospital
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New Jersey
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Union, New Jersey, 미국, 07083
- PLUS Diagnostics
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Texas
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
방광암이 의심되는 혈뇨가 있는 환자 및 이전에 방광암 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 밝은 FISH 신호로 잘 염색된 슬라이드
제외 기준:
- 이미 표백된 아주 오래된 슬라이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
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