Обнаружение хромосомных аберраций в образцах мочи с помощью флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) (тест UroVysion)
22 декабря 2010 г. обновлено: Applied Spectral Imaging Ltd.
Исследование соответствия для обнаружения хромосомных аберраций с использованием FISH в срезах образцов мочи
Цель исследования – выявление хромосомных аберраций в образцах мочи.
Система визуализации предназначена для диагностического использования в качестве помощи патологу при обнаружении, подсчете и классификации образцов мочи, окрашенных методом UroVysion FISH.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тест FISH выявляет хромосомные аберрации в образцах мочи лиц с гематурией, подозреваемых в раке мочевого пузыря, с использованием набора UroVysion® Bladder Cancer Kit (набор UroVysion), одобренного FDA.
Этот набор предназначен для выявления анеуплоидии хромосом 3, 7, 17 и потери локуса 9p21.
Результаты набора UroVysion предназначены для использования в сочетании с текущими стандартными диагностическими процедурами, а не вместо них, в качестве помощи при первоначальной диагностике рака мочевого пузыря у пациентов с гематурией и последующем мониторинге рецидива опухоли у пациентов, ранее диагностированных с раком мочевого пузыря.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
174
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA Hospital
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Соединенные Штаты, 07083
- PLUS Diagnostics
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
у пациентов с гематурией, у которых подозревается рак мочевого пузыря, и у пациентов, у которых ранее был диагностирован рак мочевого пузыря.
Описание
Критерии включения:
- Хорошо окрашенные слайды с яркими сигналами FISH
Критерий исключения:
- Очень старые слайды, которые уже были отбелены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASI-UroF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .