A kromoszóma-rendellenességek kimutatása vizeletmintákban fluoreszcens in situ hibridizáció (FISH) segítségével (UroVysion teszt)
2010. december 22. frissítette: Applied Spectral Imaging Ltd.
Konkordancia-tanulmány a kromoszóma-rendellenességek kimutatására FISH használatával vizeletminta-metszetekben
A vizsgálat célja a kromoszóma-rendellenességek azonosítása vizeletmintákban.
A képalkotó rendszer diagnosztikai használatra készült, hogy segítse a patológust az UroVysion FISH-festett vizeletminták kimutatásában, számlálásában és osztályozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A FISH-teszt az FDA által jóváhagyott UroVysion® hólyagrák készlet (UroVysion Kit) segítségével kimutatja a kromoszóma-rendellenességeket olyan személyek vizeletmintáiban, akiknél hematuria gyanúja merül fel húgyhólyagrákra.
Ezt a készletet a 3., 7., 17. kromoszóma aneuploidiájának és a 9p21 lókusz elvesztésének kimutatására tervezték.
Az UroVysion Kit eredményei a jelenlegi standard diagnosztikai eljárásokkal együtt, és nem azok helyett használhatók, hogy segítséget nyújtsanak a húgyhólyagrák kezdeti diagnosztizálásához hematuriában szenvedő betegeknél, és a daganat kiújulásának nyomon követésében olyan betegeknél, akiknél korábban hólyagrákot diagnosztizáltak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
174
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- VA Hospital
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Egyesült Államok, 07083
- PLUS Diagnostics
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
haematuriában szenvedő betegeknél, akiknél feltételezhető, hogy húgyhólyagrákja van, valamint olyan betegeknél, akiknél korábban hólyagrákot diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jól festett tárgylemezek fényes FISH jelekkel
Kizárási kritériumok:
- Nagyon régi diák, amelyek már fehérítettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASI-UroF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .