Kromosomipoikkeavuuksien havaitseminen virtsanäytteistä käyttämällä fluoresoivaa in situ -hybridisaatiota (FISH) (UroVysion-testi)
keskiviikko 22. joulukuuta 2010 päivittänyt: Applied Spectral Imaging Ltd.
Yhteensopivuustutkimus kromosomipoikkeavuuksien havaitsemiseksi FISH:n avulla virtsanäyteosastoissa
Tutkimuksen tarkoituksena on kromosomipoikkeavuuksien tunnistaminen virtsanäytteistä.
Kuvausjärjestelmä on tarkoitettu diagnostiseen käyttöön patologin apuna UroVysion FISH-värjättyjen virtsanäytteiden havaitsemisessa, laskemisessa ja luokittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
FISH-testi havaitsee kromosomipoikkeavuuksia virtsanäytteistä, jotka ovat peräisin henkilöiltä, joilla on hematuria ja joiden epäillään olevan virtsarakon syöpä, käyttämällä FDA:n hyväksymää UroVysion® Virtsarakon syöpäpakkausta (UroVysion Kit).
Tämä pakkaus on suunniteltu havaitsemaan kromosomien 3, 7, 17 aneuploidia ja 9p21-lokuksen menetys.
UroVysion Kit -sarjan tulokset on tarkoitettu käytettäväksi nykyisten standardidiagnostisten toimenpiteiden yhteydessä eikä niiden sijasta apuna virtsarakon karsinooman alkudiagnoosissa potilailla, joilla on hematuria, ja myöhempään kasvaimen uusiutumisen seurantaan potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu virtsarakon syöpä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Hospital
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
- PLUS Diagnostics
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on hematuria ja joilla epäillään olevan virtsarakon syöpä, ja potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu virtsarakon syöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin värjätyt objektilasit kirkkailla FISH-signaaleilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvin vanhoja dioja, jotka oli jo valkaistu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASI-UroF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .