Detectie van chromosomale afwijkingen in urinemonsters met behulp van fluorescerende in situ hybridisatie (FISH) (UroVysion-test)
22 december 2010 bijgewerkt door: Applied Spectral Imaging Ltd.
Concordantiestudie voor detectie van chromosomale afwijkingen met behulp van FISH in secties van urinemonsters
Het doel van de studie is de identificatie van chromosomale afwijkingen in urinemonsters.
Het beeldvormingssysteem is bedoeld voor diagnostisch gebruik als hulpmiddel voor de patholoog bij het detecteren, tellen en classificeren van met UroVysion FISH gekleurde urinemonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De FISH-test detecteert chromosomale afwijkingen in urinemonsters van personen met hematurie waarvan wordt vermoed dat ze blaaskanker hebben met behulp van de UroVysion® blaaskankerkit (UroVysion-kit) die door de FDA is goedgekeurd.
Deze kit is ontworpen om aneuploïdie voor chromosoom 3, 7, 17 en verlies van de 9p21-locus te detecteren.
De resultaten van de UroVysion-kit zijn bedoeld voor gebruik, in combinatie met en niet ter vervanging van de huidige standaard diagnostische procedures, als hulpmiddel voor de eerste diagnose van blaascarcinoom bij patiënten met hematurie en daaropvolgende monitoring voor tumorrecidief bij patiënten bij wie eerder de diagnose blaaskanker is gesteld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
174
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VA Hospital
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Verenigde Staten, 07083
- PLUS Diagnostics
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met hematurie bij wie wordt vermoed dat ze blaascarcinoom hebben, en bij patiënten bij wie eerder blaaskanker is vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goed gekleurde dia's met heldere FISH-signalen
Uitsluitingscriteria:
- Hele oude dia's die al gebleekt waren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASI-UroF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .