Detecção de aberrações cromossômicas em amostras de urina usando hibridação fluorescente in situ (FISH) (Teste UroVysion)
22 de dezembro de 2010 atualizado por: Applied Spectral Imaging Ltd.
Estudo de Concordância para Detecção de Aberrações Cromossômicas Usando FISH em Seções de Amostras de Urina
O objetivo do estudo é a identificação de aberrações cromossômicas em amostras de urina.
O sistema de imagem destina-se ao uso diagnóstico como auxílio ao patologista na detecção, contagem e classificação de amostras de urina coradas com UroVysion FISH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O teste FISH detecta aberrações cromossômicas em amostras de urina de pessoas com hematúria com suspeita de câncer de bexiga usando o UroVysion® Bladder Cancer Kit (Kit UroVysion) que é aprovado pela FDA.
Este kit é projetado para detectar aneuploidia para os cromossomos 3, 7, 17 e perda do locus 9p21.
Os resultados do kit UroVysion destinam-se ao uso, em conjunto e não em substituição aos procedimentos de diagnóstico padrão atuais, como auxílio para o diagnóstico inicial de carcinoma de bexiga em pacientes com hematúria e monitoramento subsequente de recorrência do tumor em pacientes previamente diagnosticados com câncer de bexiga.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
174
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Hospital
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New Jersey
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Union, New Jersey, Estados Unidos, 07083
- PLUS Diagnostics
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Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com hematúria com suspeita de carcinoma de bexiga e em pacientes previamente diagnosticados com câncer de bexiga.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lâminas bem coradas com sinais FISH brilhantes
Critério de exclusão:
- Lâminas muito antigas que já foram branqueadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASI-UroF
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