Detekce chromozomálních aberací ve vzorcích moči pomocí fluorescenční in situ hybridizace (FISH) (UroVysion test)
22. prosince 2010 aktualizováno: Applied Spectral Imaging Ltd.
Konkordanční studie pro detekci chromozomálních aberací pomocí FISH v řezech vzorků moči
Účelem studie je identifikace chromozomálních aberací ve vzorcích moči.
Zobrazovací systém je určen pro diagnostické použití jako pomůcka pro patologa při detekci, počítání a klasifikaci vzorků moči obarvených UroVysion FISH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Test FISH detekuje chromozomální aberace ve vzorcích moči od osob s hematurií s podezřením na rakovinu močového měchýře pomocí sady UroVysion® pro rakovinu močového měchýře (UroVysion Kit), která je schválena FDA.
Tato souprava je určena k detekci aneuploidie u chromozomů 3, 7, 17 a ztráty lokusu 9p21.
Výsledky ze sady UroVysion Kit jsou určeny k použití ve spojení se současnými standardními diagnostickými postupy, nikoli je nahrazují, jako pomůcka pro počáteční diagnostiku karcinomu močového měchýře u pacientů s hematurií a následné sledování recidivy nádoru u pacientů s dříve diagnostikovaným karcinomem močového měchýře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
174
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Hospital
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Spojené státy, 07083
- PLUS Diagnostics
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s hematurií, u kterých je podezření na karcinom močového měchýře, a pacientů s dříve diagnostikovaným karcinomem močového měchýře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobře obarvená sklíčka s jasnými signály FISH
Kritéria vyloučení:
- Velmi stará sklíčka, která již byla vybělená
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASI-UroF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakoviny močového měchýře
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVaskulitida | Demence | Horečka neznámého původu | Srdeční onemocnění | Osteomyelitida | Zánětlivé onemocnění | FDG Avid CancersSpojené státy
-
Texas Tech UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoArsenická melanóza | Arsenická keratóza | Arsenal Cancers | Arsenikóza | Expozice arsenu | Toxicita arsenu | Otrava arsenemBangladéš