Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av kromosomavvikelser i urinprov med fluorescerande in situ hybridisering (FISH) (UroVysion-test)

22 december 2010 uppdaterad av: Applied Spectral Imaging Ltd.

Konkordansstudie för detektion av kromosomavvikelser med användning av FISH i urinprovssektioner

Syftet med studien är att identifiera kromosomavvikelser i urinprover.

Avbildningssystemet är avsett för diagnostisk användning som ett hjälpmedel för patologen vid detektion, räkning och klassificering av UroVysion FISH-färgade urinprover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

FISH-testet upptäcker kromosomavvikelser i urinprover från personer med hematuri som misstänks ha cancer i urinblåsan med hjälp av UroVysion® Bladder Cancer Kit (UroVysion Kit) som är godkänt av FDA. Detta kit är utformat för att detektera aneuploidi för kromosomerna 3, 7, 17 och förlust av 9p21-lokuset. Resultaten från UroVysion Kit är avsedda att användas, i kombination med och inte i stället för nuvarande standarddiagnostiska procedurer, som ett hjälpmedel för initial diagnos av blåscancer hos patienter med hematuri och efterföljande övervakning av tumörrecidiv hos patienter som tidigare diagnostiserats med blåscancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

174

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Hospital
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Förenta staterna, 07083
        • PLUS Diagnostics
    • Texas
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Sheila Dobin, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med hematuri som misstänks ha blåscancer, och hos patienter som tidigare diagnostiserats med blåscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Välfärgade diabilder med ljusa FISH-signaler

Exklusions kriterier:

  • Mycket gamla diabilder som redan var blekta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2010

Första postat (Uppskatta)

22 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer i urinblåsan

3
Prenumerera