- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01264744
Detektion av kromosomavvikelser i urinprov med fluorescerande in situ hybridisering (FISH) (UroVysion-test)
22 december 2010 uppdaterad av: Applied Spectral Imaging Ltd.
Konkordansstudie för detektion av kromosomavvikelser med användning av FISH i urinprovssektioner
Syftet med studien är att identifiera kromosomavvikelser i urinprover.
Avbildningssystemet är avsett för diagnostisk användning som ett hjälpmedel för patologen vid detektion, räkning och klassificering av UroVysion FISH-färgade urinprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
FISH-testet upptäcker kromosomavvikelser i urinprover från personer med hematuri som misstänks ha cancer i urinblåsan med hjälp av UroVysion® Bladder Cancer Kit (UroVysion Kit) som är godkänt av FDA.
Detta kit är utformat för att detektera aneuploidi för kromosomerna 3, 7, 17 och förlust av 9p21-lokuset.
Resultaten från UroVysion Kit är avsedda att användas, i kombination med och inte i stället för nuvarande standarddiagnostiska procedurer, som ett hjälpmedel för initial diagnos av blåscancer hos patienter med hematuri och efterföljande övervakning av tumörrecidiv hos patienter som tidigare diagnostiserats med blåscancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
174
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- VA Hospital
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Förenta staterna, 07083
- PLUS Diagnostics
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med hematuri som misstänks ha blåscancer, och hos patienter som tidigare diagnostiserats med blåscancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Välfärgade diabilder med ljusa FISH-signaler
Exklusions kriterier:
- Mycket gamla diabilder som redan var blekta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2010
Första postat (Uppskatta)
22 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASI-UroF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancer i urinblåsan
-
Cellworks Group Inc.RekryteringCancer | Återfallande cancer | Refraktär cancerFörenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterRekryteringCancer lever | Cancer hjärna | Cancer Huvud & Nacke | Cancer bäckenFörenta staterna
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, inte rekryterandeAvancerad cancer | Återfallande cancer | Refraktär cancerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...Anmälan via inbjudanCancer | Avancerad cancer | Slutstadiet cancer | MalignitetFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringNeoplasmer | Cancer | Cancer, MetastaserandeFörenta staterna
-
American Institute for Cancer ResearchAvslutadCancer | Näringsaspekt av cancerFörenta staterna
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAvancerad cancer | Refraktär cancerFörenta staterna
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity College London Hospitals; University of Southampton; St George... och andra samarbetspartnersAvslutadNeoplasmer | Cancer | Tumör | Malign neoplasm | Slutstadiet cancer | Malignitet | Dödlig cancerStorbritannien