Detección de aberraciones cromosómicas en muestras de orina mediante hibridación fluorescente in situ (FISH) (prueba UroVysion)
22 de diciembre de 2010 actualizado por: Applied Spectral Imaging Ltd.
Estudio de Concordancia para la Detección de Aberraciones Cromosómicas Utilizando FISH en Secciones de Muestras de Orina
El propósito del estudio es la identificación de aberraciones cromosómicas en muestras de orina.
El sistema de imágenes está diseñado para uso diagnóstico como ayuda al patólogo en la detección, recuento y clasificación de muestras de orina teñidas con UroVysion FISH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La prueba FISH detecta aberraciones cromosómicas en muestras de orina de personas con hematuria sospechosas de tener cáncer de vejiga usando el UroVysion® Bladder Cancer Kit (UroVysion Kit) que está aprobado por la FDA.
Este kit está diseñado para detectar la aneuploidía de los cromosomas 3, 7, 17 y la pérdida del locus 9p21.
Los resultados del kit UroVysion están destinados a usarse, junto con los procedimientos de diagnóstico estándar actuales y no en lugar de ellos, como ayuda para el diagnóstico inicial de carcinoma de vejiga en pacientes con hematuria y el seguimiento posterior de la recurrencia del tumor en pacientes previamente diagnosticados con cáncer de vejiga.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
174
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Hospital
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New Jersey
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Union, New Jersey, Estados Unidos, 07083
- PLUS Diagnostics
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Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con hematuria con sospecha de carcinoma vesical y en pacientes previamente diagnosticados de cáncer vesical.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Portaobjetos bien teñidos con señales FISH brillantes
Criterio de exclusión:
- Diapositivas muy viejas que ya fueron blanqueadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASI-UroF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .