Wykrywanie aberracji chromosomowych w próbkach moczu za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) (test UroVysion)
22 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Applied Spectral Imaging Ltd.
Badanie zgodności w celu wykrycia aberracji chromosomowych przy użyciu metody FISH w skrawkach próbek moczu
Celem badania jest identyfikacja aberracji chromosomowych w próbkach moczu.
System obrazowania jest przeznaczony do użytku diagnostycznego jako pomoc dla patologa w wykrywaniu, liczeniu i klasyfikacji próbek moczu wybarwionych metodą UroVysion FISH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Test FISH wykrywa aberracje chromosomalne w próbkach moczu osób z krwiomoczem podejrzanym o raka pęcherza przy użyciu zestawu UroVysion® Bladder Cancer Kit (zestaw UroVysion), który jest zatwierdzony przez FDA.
Ten zestaw jest przeznaczony do wykrywania aneuploidii chromosomów 3, 7, 17 i utraty locus 9p21.
Wyniki z zestawu UroVysion są przeznaczone do stosowania, w połączeniu z obecnymi standardowymi procedurami diagnostycznymi, a nie zamiast nich, jako pomoc we wstępnej diagnostyce raka pęcherza moczowego u pacjentów z krwiomoczem i późniejszym monitorowaniu nawrotów nowotworu u pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano raka pęcherza moczowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Hospital
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07083
- PLUS Diagnostics
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z krwiomoczem, u których podejrzewa się raka pęcherza moczowego oraz pacjentów, u których wcześniej rozpoznano raka pęcherza moczowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrze wybarwione szkiełka z jasnymi sygnałami FISH
Kryteria wyłączenia:
- Bardzo stare slajdy, które były już wybielone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASI-UroF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .