Påvisning af kromosomafvigelser i urinprøver ved hjælp af fluorescerende in situ-hybridisering (FISH) (UroVysion-test)
22. december 2010 opdateret af: Applied Spectral Imaging Ltd.
Konkordansundersøgelse til påvisning af kromosomafvigelser ved brug af FISH i urinprøvesektioner
Formålet med undersøgelsen er identifikation af kromosomafvigelser i urinprøver.
Billeddannelsessystemet er beregnet til diagnostisk brug som en hjælp til patologen ved påvisning, tælling og klassificering af UroVysion FISH-farvede urinprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
FISH-testen påviser kromosomafvigelser i urinprøver fra personer med hæmaturi, der mistænkes for at have blærekræft ved hjælp af UroVysion® blærekræftkittet (UroVysion Kit), som er godkendt af FDA.
Dette kit er designet til at detektere aneuploidi for kromosom 3, 7, 17 og tab af 9p21 locus.
Resultater fra UroVysion-kittet er beregnet til brug i forbindelse med og ikke i stedet for nuværende standarddiagnostiske procedurer som en hjælp til indledende diagnose af blærecarcinom hos patienter med hæmaturi og efterfølgende overvågning af tumortilbagefald hos patienter, der tidligere er diagnosticeret med blærekræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
174
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Hospital
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Forenede Stater, 07083
- PLUS Diagnostics
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med hæmaturi, der er mistænkt for at have blærekræft, og hos patienter, der tidligere er diagnosticeret med blærekræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Velfarvede rutsjebaner med klare FISH-signaler
Ekskluderingskriterier:
- Meget gamle dias, der allerede var bleget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2010
Først opslået (Skøn)
22. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASI-UroF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .