Détection des aberrations chromosomiques dans les échantillons d'urine par hybridation fluorescente in situ (FISH) (test UroVysion)
22 décembre 2010 mis à jour par: Applied Spectral Imaging Ltd.
Étude de concordance pour la détection des aberrations chromosomiques à l'aide de FISH dans des coupes d'échantillons d'urine
Le but de l'étude est l'identification des aberrations chromosomiques dans les échantillons d'urine.
Le système d'imagerie est destiné à un usage diagnostique en tant qu'aide au pathologiste dans la détection, le comptage et la classification des échantillons d'urine colorés UroVysion FISH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le test FISH détecte les aberrations chromosomiques dans les échantillons d'urine de personnes atteintes d'hématurie suspectées d'avoir un cancer de la vessie à l'aide du kit UroVysion® Bladder Cancer Kit (Kit UroVysion) qui est approuvé par la FDA.
Ce kit est conçu pour détecter l'aneuploïdie des chromosomes 3, 7, 17 et la perte du locus 9p21.
Les résultats du kit UroVysion sont destinés à être utilisés, conjointement avec et non à la place des procédures de diagnostic standard actuelles, comme aide au diagnostic initial du carcinome de la vessie chez les patients atteints d'hématurie et à la surveillance ultérieure de la récidive tumorale chez les patients précédemment diagnostiqués avec un cancer de la vessie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
174
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VA Hospital
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New Jersey
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Union, New Jersey, États-Unis, 07083
- PLUS Diagnostics
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Texas
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Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Sheila Dobin, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients atteints d'hématurie suspectés d'avoir un carcinome de la vessie et les patients ayant déjà reçu un diagnostic de cancer de la vessie.
La description
Critère d'intégration:
- Lames bien colorées avec des signaux FISH brillants
Critère d'exclusion:
- Très vieilles lames déjà blanchies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2010
Première publication (Estimation)
22 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASI-UroF
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