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Rilevazione di aberrazioni cromosomiche nei campioni di urina utilizzando l'ibridazione fluorescente in situ (FISH) (Test UroVysion)

22 dicembre 2010 aggiornato da: Applied Spectral Imaging Ltd.

Studio di concordanza per il rilevamento di aberrazioni cromosomiche mediante FISH nelle sezioni di campioni di urina

Lo scopo dello studio è l'identificazione di aberrazioni cromosomiche nei campioni di urina.

Il sistema di imaging è destinato all'uso diagnostico come ausilio al patologo nel rilevamento, conteggio e classificazione dei campioni di urina colorati con UroVysion FISH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il test FISH rileva le aberrazioni cromosomiche nei campioni di urina di persone con ematuria sospettate di avere cancro alla vescica utilizzando il kit UroVysion® per il cancro alla vescica (Kit UroVysion) che è approvato dalla FDA. Questo kit è progettato per rilevare l'aneuploidia per i cromosomi 3, 7, 17 e la perdita del locus 9p21. I risultati del kit UroVysion sono destinati all'uso, in combinazione con e non in sostituzione delle attuali procedure diagnostiche standard, come ausilio per la diagnosi iniziale del carcinoma della vescica in pazienti con ematuria e il successivo monitoraggio della recidiva del tumore in pazienti precedentemente diagnosticati con cancro della vescica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Hospital
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Stati Uniti, 07083
        • PLUS Diagnostics
    • Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Sheila Dobin, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con ematuria sospettati di avere un carcinoma della vescica e in pazienti con precedente diagnosi di cancro alla vescica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vetrini ben colorati con segnali FISH luminosi

Criteri di esclusione:

  • Diapositive molto vecchie che erano già sbiancate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Applied Spectral Imaging Ltd.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sheila - Dobin, Ph.D., Section Chief, Cytogenetics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASI-UroF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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