신생아 호흡곤란증후군에 대한 계면활성제와 함께 기관내 비타민 A 투여 (RDS)
2011년 7월 25일 업데이트: Third Military Medical University
계면활성제와 함께 기관내 투여에 의한 신생아 호흡 곤란 증후군에 대한 비타민 A의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아의 만성 폐질환(CLD)은 극심한 LBW(ELBW) 미숙아의 장기 장애의 주요 원인이며 신생아 집중 치료실 졸업생에서 가장 비용이 많이 드는 소모성 질환입니다.
비타민 A는 조기 폐 발달에 중요한 역할을 합니다.
그럼에도 불구하고 미숙아는 비타민 A 결핍에 취약합니다.
비타민 A의 경구 보충은 ELBW 유아의 CLD 발생률을 변경하지 않습니다.
비타민 A의 근육내 투여는 CLD의 발생률을 감소시켰다.
치료는 고통스러운 것으로 간주되며 이 방법은 일상적으로 실행되지 않습니다.
비타민 A는 신생아 호흡 곤란 동물 모델에서 계면활성제와 함께 기관내 투여 후 전신적으로 생물학적으로 이용 가능합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Deaprtment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 출생 체중이 500g 이상인 신생아.
- 2. 재태 연령 >24 완료 주.
- 3. 비침습적 호흡 지원(즉, 기관내관 없음), 여기서: 1) 영아가 생후 첫 7일 이내이고 삽관을 받은 적이 없거나 총 누적 삽관 호흡 지원을 받은 시간이 24시간 미만입니다. 2) 영아는 생후 28일 이내이고 24시간 이상 삽관식 호흡 보조로 관리되었으며 발관 후 비침습적 호흡 보조가 필요한 대상입니다.
- 4. 알려진 치명적인 선천성 기형 또는 유전 증후군 없음.
- 5. 서명된 부모 동의서
제외 기준:
- 1. 임상의가 실행 불가능한 것으로 간주(효과적인 치료법을 시행하지 않기로 결정)
- 2. 선천성 심장병을 포함한 생명을 위협하는 선천성 이상(동맥관개존증 제외)
- 3.외과적 치료가 필요한 것으로 알려진 영아
- 4.상기도와 하기도의 이상
- 5.신경근질환
- 6. 생후 28일 이상이고 기관내관을 사용한 기계 환기가 계속 필요한 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: I=계면활성제
신생아 호흡곤란 증후군에 대한 비타민 A 없이 기관내 계면활성제 투여
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신생아 호흡곤란 증후군에 대한 비타민 A 없이 기관내 계면활성제 투여
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실험적: II = 계면활성제 + 비타민 A
신생아 호흡곤란 증후군에 대한 비타민 A를 이용한 기관내 계면활성제 투여
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신생아 호흡곤란 증후군에 대한 비타민 A를 이용한 기관내 계면활성제 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 호흡곤란증후군에 대한 계면활성제와 함께 기관내 비타민 A 투여
기간: 일년
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Intratracheal Vitamin A Administration으로 유아의 날짜를 반영합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란증후군 신생아의 전반적인 임상 결과
기간: 13개월
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날짜를 분석하고 결론을 내리다
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13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yuan Shi, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011001
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