Administração intratraqueal de vitamina A com surfactante para síndrome do desconforto respiratório do recém-nascido (RDS)
25 de julho de 2011 atualizado por: Third Military Medical University
Pesquisar o efeito da vitamina A na síndrome do desconforto respiratório do recém-nascido por administração intratraqueal com surfactante.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar crônica (DPC) da prematuridade é a principal causa de incapacidade a longo prazo de prematuros extremamente BPN (ELBW), e é a doença consumptiva de maior custo em graduados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal.
A vitamina A desempenha um papel importante no desenvolvimento do pulmão prematuro.
No entanto, bebês prematuros são propensos à deficiência de vitamina A.
A suplementação oral de vitamina A não altera a incidência de DPC em lactentes ELBW.
A administração intramuscular de vitamina A reduziu a incidência de CLD.
O tratamento é considerado doloroso e desta forma não é praticado rotineiramente.
A vitamina A é sistemicamente biodisponível após a administração intratraqueal com surfactante em um modelo animal de dificuldade respiratória neonatal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Deaprtment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Recém-nascidos com peso ao nascer > 500 g.
- 2.Idade gestacional >24 semanas completas.
- 3. Intenção de controlar o bebê com suporte respiratório não invasivo (ou seja, sem tubo endotraqueal), onde: 1) a criança está nos primeiros 7 dias de vida e nunca foi intubada ou recebeu menos de 24 horas de suporte respiratório intubado cumulativo total; 2) o bebê está nos primeiros 28 dias de vida, foi tratado com suporte respiratório intubado por 24 horas ou mais e é candidato a extubação seguida de suporte respiratório não invasivo.
- 4. Nenhuma anomalia congênita letal conhecida ou síndromes genéticas.
- 5. Consentimento informado dos pais assinado
Critério de exclusão:
- 1.Considerado inviável pelo clínico (decisão de não administrar terapias eficazes)
- 2. Anomalias congênitas com risco de vida, incluindo doença cardíaca congênita (excluindo persistência do canal arterial)
- 3.Bebês conhecidos por necessitarem de tratamento cirúrgico
- 4. Anormalidades das vias aéreas superiores e inferiores
- 5. Distúrbios neuromusculares
- 6. Bebês com mais de 28 dias de vida e que continuam a necessitar de ventilação mecânica com tubo endotraqueal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: I=surfactante
Administração intratraqueal de surfactante sem vitamina A para síndrome do desconforto respiratório do recém-nascido
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Administração intratraqueal de surfactante sem vitamina A para síndrome do desconforto respiratório do recém-nascido
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Experimental: II=surfactante+vitamina A
Administração intratraqueal de surfactante com vitamina A para síndrome do desconforto respiratório do recém-nascido
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Administração intratraqueal de surfactante com vitamina A para síndrome do desconforto respiratório do recém-nascido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Administração intratraqueal de vitamina A com surfactante para síndrome do desconforto respiratório do recém-nascido
Prazo: 1 ano
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obtenha a data dos reflexos dos bebês com a administração intratraqueal de vitamina A
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados clínicos gerais em recém-nascidos com síndrome do desconforto respiratório
Prazo: 13 meses
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analise a data e tire uma conclusão
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yuan Shi, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Doença da Membrana Hialina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Agentes do Sistema Respiratório
- Vitaminas
- Surfactantes pulmonares
- Vitamina A
Outros números de identificação do estudo
- 2011001
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