다른 FDA 승인 PAH 요법과 비교하여 Tyvaso®로 치료받은 환자의 호흡기 AE 발생률 연구 (Aspire)
2016년 1월 20일 업데이트: United Therapeutics
Tyvaso®(Treprostinil) 흡입 용액으로 치료받은 폐동맥 고혈압 환자의 호흡기 이상 반응을 평가하기 위한 시판 후 관찰 연구
다른 FDA 승인 요법과 비교하여 Tyvaso®(treprostinil) 흡입 용액으로 치료받은 환자의 호흡기 관련 부작용에 대한 감시
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
상업적으로 이용 가능한 Tyvaso®(treprostinil) 흡입 용액으로 치료받은 환자에서 발생할 수 있는 구강/비인두 또는 폐 부작용의 유형과 발생률을 결정하기 위한 시판 후 감시.
대조군으로서 폐동맥 고혈압에 대해 다른 FDA 승인 요법을 받는 환자의 사건 유형 및 발생률을 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1333
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, 미국, 35213
- Cardiovascular Associates, P.C.
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Mobile, Alabama, 미국, 36693
- University Of South Alabama
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Arizona Pulmonary Specialists, Ltd
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California
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Berkeley, California, 미국, 94705
- Berkeley Cardiovascular Medical Group
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Cedars-Sinai Heart Institute
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Fresno, California, 미국, 93721
- University California San Francisco
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- West Los Angeles VA Healthcare Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Juan Capistrano, California, 미국, 92675
- Paloma Medical Group
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Denver
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- Western States Clinical Research, Inc.
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33765
- St. Francis Sleep Allergy & Lung
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida College of Medicine Jacksonville
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- Pulmonary and Critical Care Associates
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Miami Center for Cardiovascular Disease
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Heart Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Central Florida Pulmonary Group, P.A.
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Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University School of Medicine
-
Austell, Georgia, 미국, 30106
- Georgia Lung Associates, PC
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medical Center
-
Oakbrook Terrace, Illinois, 미국, 60181
- Midwest Heart Foundation
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-
Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- Indiana University Hospital
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52245
- Mercy Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- TUFTS - New England Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Troy, Michigan, 미국, 48085
- William Beaumont Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Nebraska Pulmonary Specialties, LLC
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical Center Clinical Research Center
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Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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New York
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Islandia, New York, 미국, 11790
- SUNY Stony Brook University Medical Center
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop Pulmonary Associates
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New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- North Shore - Long Island Jewish Health System
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 10019
- St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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Rochester, New York, 미국, 14623
- Mary M Parkes Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Pulmonary Health Physicians
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- Pinehurst Medical Clinic
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44302
- Akron General Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0564
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Davis Heart and Lung Research Institute
-
Fairfield, Ohio, 미국, 45014
- Mercy Fairfield Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Pulmonary Northwest
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Portland, Oregon, 미국, 97220
- Oregon Clinic, PC
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU-Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-2582
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Berks Schuylkill Respiratory Specialists, Ltd.
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Lexington, South Carolina, 미국, 29072
- Lexington Pulmonary and Critical Care
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37419
- MD Total Care, PLLC
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- Summit Medical Group
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Healthcare System of San Antonio
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Health Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 센터, 학술 기관
설명
포함 기준:
- PAH, WHO GROUP I의 임상 진단
- PAH 치료를 위해 Tyvaso 및/또는 기타 FDA 승인 요법을 처방받아 현재 받고 있음
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- Tyvaso의 이전 시작 및 영구 중단
- 등록 후 30일 이내에 연구 임상 약물 또는 장치 시험에 참여
- 폐 신생물의 현재 또는 과거 진단
- 등록 시 활성 위장 또는 폐 출혈
- PAH 치료를 위한 계획된 외과 개입(예: 심방 중격 절개술 또는 이식)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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티바소
Tyvaso 그룹은 Tyvaso를 투여받는 환자로 구성되며 일상적인 치료의 일환으로 다른 FDA 승인 PAH 요법을 받고 있을 수 있습니다.
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티바소
다른 이름들:
의사의 처방대로
다른 이름들:
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제어
대조군은 이전에 Tyvaso에 노출된 적이 없고 기준선 방문 시점에 Tyvaso를 복용하지 않았지만 일상적인 치료의 일부로 FDA 승인을 받은 다른 PAH 요법을 받는 환자로 구성됩니다.
|
티바소
다른 이름들:
의사의 처방대로
다른 이름들:
의사의 처방대로
다른 이름들:
의사의 처방대로
다른 이름들:
의사의 처방대로
다른 이름들:
의사의 처방대로
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관심 있는 호흡기 관련 부작용의 유병률
기간: 3개월마다 후속 조치
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연구 기간 동안 호흡기 관련 유해 사례(관심 범주별로 그룹화됨)를 경험한 환자의 백분율.
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3개월마다 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIN-PH-403
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폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국