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Carbapenem-Resistant Klebsiella Pneumonia (KPC)의 운반체 상태 박멸을 위한 경구용 항생제의 역할 평가 연구.

2017년 4월 26일 업데이트: rambam68, Rambam Health Care Campus

Carbapenem 내성 Klebsiella Pneumonia(KPC)의 운반체 상태를 박멸하기 위한 목적에서 경구용 항생제의 역할을 평가하는 무작위 공개 라벨 연구.

소화관에 서식하는 Klebsiella pneumonia는 흔한 병원균입니다. 이는 현재 중환자실 환자에서 폐렴의 네 번째로 흔한 원인이며 균혈증의 다섯 번째로 흔한 원인입니다(1-3).

본 무작위 대조 시험의 목적은 KPC 운반체 상태의 근절에서 비흡수성 경구 항생제의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준

    1. KPC 보균자로 확인된 환자.
    2. 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있는 환자
    3. 나이 > 18
    4. 경구 투약을 받을 수 있는 환자

제외 기준:

  • 제외 기준:

    1. 사전동의서에 서명할 수 없는 환자
    2. 연령 ≤ 18
    3. 임신/수유 중인 여성
    4. 환자가 2주 이상 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
    5. 경구 투약을 받을 수 없거나 받을 수 없는 환자
    6. 연구 약물에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1: PO 가라마이신 80mg x 4/d를 투여받음
PO Garamycin 80mg x 4/d를 받게 됩니다.
의약품: PO 가라마이신 80mg x 4/d
PO 가라마이신 80mg x 4/d
활성 비교기: 그룹 2: PO 콜리스틴(Polymyxin E) 100mg x 4/일을 투여받음
의약품: 콜리스틴(Polymyxin E) 100mg x 4/d
콜리스틴(Polymyxin E) 100mg x 4/d
활성 비교기: 그룹 3: 두 약물을 모두 투여받음
의약품: 두 약물
PO Garamycin 80mg x 4/일 +PO 콜리스틴(Polymyxin E) 100mg x 4/일
위약 비교기: 그룹 4: PO 치료를 받지 않음
의약품: PO 처리를 받지 않습니다
PO 치료를 받지 않음 - 플레시보 치료를 받음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재의 효과를 결정하는 데 사용할 특정 측정값: 박멸률(%).
기간: 일주일에 두번
- 이 결과 측정이 안전 문제를 평가하는가? 선택: 아니요
일주일에 두번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

수사관

  • 수석 연구원: Tsila Zuckerman, DR, Rambam MC
  • 수석 연구원: ILANA OREN, Dr, Site Sub Investigator
  • 수석 연구원: Jacob M Rowe, Prof, Site Sub-Investigator
  • 수석 연구원: RENATO FINKELSTEIN, Prof, Site Sub-Investigator
  • 수석 연구원: Norberto Krivoy, Prof, Site Sub-Investigator
  • 수석 연구원: HANA Shprecher, Dr, Site Sub-Investigator
  • 수석 연구원: Noam Benyamini, Dr, Site Sub-Investigator
  • 수석 연구원: Salim Hadad, Dr, Site Sub-Investigator
  • 수석 연구원: Ami Neuberger, Dr, Site Sub-Investigator
  • 수석 연구원: Eyal Braun, Dr, Site Sub-Investigator
  • 수석 연구원: Ayelet Raz, Dr, Site Sub-Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Center for Disease control and prevention. National Nosocomial Infections Surveillance 9NNIS0 System report, data summary from January 1992 through June 2003. Am J Infect Control 2003:31:481-98 2. Woodford N, Tierno PM Jr, Young K, Tysall L, Palepou MF, Ward E, Painter RE, Suber DF, Shungu D, Silver LL, Inglima K, Kornblum J, Livermore DM. Antimicrobial Agents Chemother. Outbreak of Klebsiella pneumonia producing a new carbapenem-hydrolyzing class a beta-lactamase, KPC-3, in a New York Medical Center.2004;48(12):4793-9. 3. Bradford PA, Bratu S, Urban C, Visalli M, Mariano N, Landman D, Rahal JJ, Brooks S, Cebular S, Quale J Emergence of carbapenem-resistant Klebsiella species possessing the class A carbapenem-hydrolyzing KPC-2 and inhibitor-resistant TEM-30 beta-lactamases in New York City. Clin Infect Dis. 2004 1;39(1):55-60.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KPCCTIL

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