Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer rollen af ​​orale antibiotika i et mål om at udrydde bærertilstanden af ​​Carbapenem-resistent Klebsiella Pneumoni (KPC).

26. april 2017 opdateret af: rambam68, Rambam Health Care Campus

Et randomiseret åbent label-studie, der evaluerer rollen af ​​orale antibiotika i et mål om at udrydde bærertilstand af Carbapenem-resistent Klebsiella Pneumoni (KPC).

Klebsiella lungebetændelse, indbygger i fordøjelseskanalen, er et hyppigt nosokomielt patogen. Det er i øjeblikket den fjerdehyppigste årsag til lungebetændelse og femtehyppigste årsag til bakteriæmi hos intensivpatienter (1-3).

Formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​ikke-absorberbare orale antibiotika til udryddelse af KPC-bærertilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier

    1. Patient identificeret som en KPC-bærer.
    2. Patienten er i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke
    3. Alder > 18
    4. Patient i stand til at modtage oral medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

    1. Patienten kan ikke underskrive informeret samtykke
    2. Alder ≤ 18
    3. Drægtig/ammende hun
    4. Patienten forventes ikke at overleve > 2 uger.
    5. Patient ude af stand til at modtage oral medicin
    6. En kendt allergi over for at studere stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: vil modtage PO Garamycin 80mg x 4/d
vil modtage PO Garamycin 80mg x 4/d
Medicin: PO Garamycin 80mg x 4/d
PO Garamycin 80mg x 4/d
Aktiv komparator: Gruppe 2: vil modtage PO Colistin (Polymyxin E) 100mg x 4/d
Medicin: Colistin (Polymyxin E) 100mg x 4/d
Colistin (Polymyxin E) 100mg x 4/d
Aktiv komparator: Gruppe 3: får begge medicin
Medicin: begge medikamenter
PO Garamycin 80mg x 4/d + PO Colistin (Polymyxin E) 100mg x 4/d
Placebo komparator: Gruppe 4: modtager ikke PO-behandling
Medicin: vil ikke modtage PO-behandling
får ikke PO-behandling - får plecebo-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det specifikke mål, der vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​interventionen(erne): udryddelsesrate (%).
Tidsramme: to gange om ugen
- Vurderer dette resultatmål et sikkerhedsproblem? Vælg: nej
to gange om ugen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsila Zuckerman, DR, Rambam MC
  • Ledende efterforsker: ILANA OREN, Dr, Site Sub Investigator
  • Ledende efterforsker: Jacob M Rowe, Prof, Site Sub-Investigator
  • Ledende efterforsker: RENATO FINKELSTEIN, Prof, Site Sub-Investigator
  • Ledende efterforsker: Norberto Krivoy, Prof, Site Sub-Investigator
  • Ledende efterforsker: HANA Shprecher, Dr, Site Sub-Investigator
  • Ledende efterforsker: Noam Benyamini, Dr, Site Sub-Investigator
  • Ledende efterforsker: Salim Hadad, Dr, Site Sub-Investigator
  • Ledende efterforsker: Ami Neuberger, Dr, Site Sub-Investigator
  • Ledende efterforsker: Eyal Braun, Dr, Site Sub-Investigator
  • Ledende efterforsker: Ayelet Raz, Dr, Site Sub-Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Center for Disease control and prevention. National Nosocomial Infections Surveillance 9NNIS0 System report, data summary from January 1992 through June 2003. Am J Infect Control 2003:31:481-98 2. Woodford N, Tierno PM Jr, Young K, Tysall L, Palepou MF, Ward E, Painter RE, Suber DF, Shungu D, Silver LL, Inglima K, Kornblum J, Livermore DM. Antimicrobial Agents Chemother. Outbreak of Klebsiella pneumonia producing a new carbapenem-hydrolyzing class a beta-lactamase, KPC-3, in a New York Medical Center.2004;48(12):4793-9. 3. Bradford PA, Bratu S, Urban C, Visalli M, Mariano N, Landman D, Rahal JJ, Brooks S, Cebular S, Quale J Emergence of carbapenem-resistant Klebsiella species possessing the class A carbapenem-hydrolyzing KPC-2 and inhibitor-resistant TEM-30 beta-lactamases in New York City. Clin Infect Dis. 2004 1;39(1):55-60.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2010

Først opslået (Skøn)

24. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KPCCTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PO Garamycin 80mg x 4/d

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner