Pterostilbene이 콜레스테롤, 혈압 및 산화 스트레스에 미치는 영향
2017년 12월 11일 업데이트: Daniel Riche, University of Mississippi Medical Center
Pterostilbene은 콜레스테롤, 혈압 및 산화 스트레스에 대한 전임상 이점을 입증한 특정 베리, 특히 블루베리에서 발견되는 여러 스틸벤 중 하나입니다.
이 연구의 목적은 pterostilbene이 콜레스테롤과 혈압을 조절하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 포함 기준을 충족하는 이상지질혈증 환자의 산화 스트레스에 대한 마커를 개선하는 데 도움이 되는지 평가하는 것입니다.
연구자들은 또한 이 환자들에게서 프테로스틸벤의 안전성을 조사하기를 원합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
피험자는 4개 그룹 중 하나로 나뉩니다: (1) 프테로스틸벤 50mg 1일 2회; (2) 프테로스틸벤 125mg 1일 2회; (3) 프테로스틸벤 50mg/포도 추출물 100mg 1일 2회; (4) 식전 1시간 또는 식사 2시간 후에 위약을 매일 2회 복용합니다.
혈액과 소변은 등록 및 최종 연구 방문 시 수집됩니다.
환자의 저밀도 지단백질-C(LDL-C) 또는 총 콜레스테롤(TC)이 채혈된 등록에 기초한 포함 기준 내에 있지 않은 경우, 환자는 연구 약물을 개시하는 것이 허용되지 않을 것입니다.
모든 연구 방문은 간단한 임상 검사(활력 징후 포함), 주관적 부작용 보고 및 임상 실험실 테스트를 위한 단식 기증 혈액 및 소변으로 구성됩니다.
순응도를 평가하기 위해 알약 수를 세게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 TC ≥200 mg/dL 및/또는 치료 없음 또는 안정적인 요법에서 LDL ≥100 mg/dL인 18세 이상의 환자
- 병용 콜레스테롤 약물(제외 기준에 나열되지 않음)은 기준선 검사 전 최소 2개월 동안 안정적인 용량이어야 합니다.
제외 기준:
- 중대한 간, 신장 또는 위장관 질환이 있는 환자
- 티아졸리딘디온 또는 피브르산 유도체 복용
- 현재 명백한 심혈관 질환
- 피임을 하지 않는 가임 여성
- 임산부/수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
하루에 두 번 일치하는 위약
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6~8주 동안 매일 2회 입으로 위약 일치
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활성 비교기: 고용량
프테로스틸벤 125mg 1일 2회
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프테로스틸벤 125 mg 6-8주 동안 매일 두 번
다른 이름들:
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활성 비교기: 저용량
프테로스틸벤 50mg 1일 2회
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프테로스틸벤 50mg을 6~8주 동안 매일 두 번 입으로
다른 이름들:
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활성 비교기: 저용량 조합
프테로스틸벤 50 mg/포도 추출물 100 mg 1일 2회
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프테로스틸벤 50mg을 6~8주 동안 매일 두 번 입으로
다른 이름들:
포도 추출물 100 mg을 6-8주 동안 매일 두 번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL
기간: 기준선 및 6-8주
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저밀도 지단백질(LDL) 증가
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기준선 및 6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 6-8주
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위약 대비 수축기 혈압 감소
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6-8주
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주관적인 부작용
기간: 기준선 및 6-8주
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안전성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
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기준선 및 6-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel M Riche, Pharm.D., University of Mississsippi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paul S, Rimando AM, Lee HJ, Ji Y, Reddy BS, Suh N. Anti-inflammatory action of pterostilbene is mediated through the p38 mitogen-activated protein kinase pathway in colon cancer cells. Cancer Prev Res (Phila). 2009 Jul;2(7):650-7. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-08-0224. Epub 2009 Jun 23.
- Rimando AM, Kalt W, Magee JB, Dewey J, Ballington JR. Resveratrol, pterostilbene, and piceatannol in vaccinium berries. J Agric Food Chem. 2004 Jul 28;52(15):4713-9. doi: 10.1021/jf040095e.
- Rimando AM, Nagmani R, Feller DR, Yokoyama W. Pterostilbene, a new agonist for the peroxisome proliferator-activated receptor alpha-isoform, lowers plasma lipoproteins and cholesterol in hypercholesterolemic hamsters. J Agric Food Chem. 2005 May 4;53(9):3403-7. doi: 10.1021/jf0580364.
- Amarnath Satheesh M, Pari L. The antioxidant role of pterostilbene in streptozotocin-nicotinamide-induced type 2 diabetes mellitus in Wistar rats. J Pharm Pharmacol. 2006 Nov;58(11):1483-90. doi: 10.1211/jpp.58.11.0009.
- Satheesh AM, Pari L. Effect of pterostilbene on lipids and lipid profiles in streptozotocin-nicotinamide induced type 2 diabetes mellitus. Journal of Applied Biomedine 6(1):31-37, 2008.
- Riche DM, Riche KD, Blackshear CT, McEwen CL, Sherman JJ, Wofford MR, Griswold ME. Pterostilbene on metabolic parameters: a randomized, double-blind, and placebo-controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:459165. doi: 10.1155/2014/459165. Epub 2014 Jun 25.
- Riche DM, McEwen CL, Riche KD, Sherman JJ, Wofford MR, Deschamp D, Griswold M. Analysis of safety from a human clinical trial with pterostilbene. J Toxicol. 2013;2013:463595. doi: 10.1155/2013/463595. Epub 2013 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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