노인의 원위 요골의 불안정한 배측 전위 골절 (VOCAL)
2019년 2월 6일 업데이트: Sara Severin Wahlgren, Danderyd Hospital
노인의 원위 요골의 불안정한 배측 전위 골절 수술고정술과 석고붕대치료의 무작위 비교.
본 연구의 목적은 전위된 손목 골절 노인 환자에서 금속판을 이용한 수술 및 고정이 석고 치료보다 환자 입장에서 더 나은 결과를 보이는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
보존적 치료 후 환자가 지각한 결과가 같다는 귀무가설을 검증하기 위해 전향된 Colles' 골절이 있는 노인 환자를 대상으로 개방형 정복술과 폐쇄형 정복술을 사용한 손바닥 판과 석고 치료를 통한 내부 고정술을 비교하는 전향적 무작위 임상 시험을 수행할 예정입니다. 나 수술적 치료 .
이차 결과는 객관적인 물리적 측정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, S-18288
- Division of Orthopaedics Danderyd Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 요골의 편측 불안정 탈구된 등쪽 각도 골절(요골 단축 ≥4mm 및/또는 등쪽 각도 ≥20°).
제외 기준:
- 원위 요골의 이전 변위 골절.
- 상지의 추가 골절, 개방 골절, 말기 질환, 수술에 적합하지 않은 환자, 후속 조치에 협조하지 않거나 협조할 수 없는 경우(진행성 치매(SPMSQ<5), 정신 질환, 알코올 남용).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 오리프
손바닥판을 이용한 개방 정복 및 내부 고정
|
요측수근굴근 접근법, 개방 정복술, 고정각 손바닥 판, 의사의 재량에 따라 석고붕대 2주
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 석고 치료
폐쇄 축소 및 석고 치료
|
폐쇄 정복, 팔꿈치 아래 석고 깁스, 반원형 5주간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PRWE 및 DASH 설문지로 측정한 환자가 인지한 장애
기간: 손목 골절 후 1년
|
손목 골절 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
손상(손상되지 않은 손목에 비해 악력 및 운동 범위)
기간: 손목 골절 후 1년
|
손목 골절 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Per Y Adolphson, MD, PhD, Karolinska Institute at Danderyd Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .