老年人桡骨远端不稳定背侧移位骨折 (VOCAL)
2019年2月6日 更新者：Sara Severin Wahlgren、Danderyd Hospital
老年人桡骨远端不稳定背侧移位骨折。手术固定和石膏模型治疗之间的随机比较。
本研究的目的是检查从患者的角度来看，手术和金属板固定是否比老年腕关节移位骨折患者的石膏治疗效果更好。
研究概览
详细说明
我们将进行一项前瞻性随机临床试验，比较切开复位和掌侧钢板内固定与闭合复位和石膏治疗老年移位 Colles 骨折患者的疗效，以检验保守治疗后患者感知结果相同的零假设或手术治疗。
次要结果是客观的物理测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、S-18288
- Division of Orthopaedics Danderyd Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 桡骨远端单侧不稳定脱位背侧成角骨折（桡骨缩短 ≥ 4 mm 和/或背侧成角 ≥ 20°）。
排除标准：
- 先前桡骨远端移位骨折。
- 上肢额外骨折、开放性骨折、晚期疾病、患者不适合手术、不愿或不能配合随访（晚期痴呆（SPMSQ<5）、精神疾病、酗酒）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：或者如果
掌侧板切开复位内固定
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桡侧腕屈肌入路，切开复位，固定角掌侧钢板，石膏固定 2 周，由外科医生决定
其他名称：
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有源比较器：膏药治疗
闭合复位石膏治疗
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闭合复位，肘下石膏固定，半圆形5周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 PRWE 和 DASH 问卷测量的患者感知残疾
大体时间：手腕骨折一年后
|
手腕骨折一年后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
损伤（与未受伤手腕相比的握力和运动范围）
大体时间：手腕骨折一年后
|
手腕骨折一年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Per Y Adolphson, MD, PhD、Karolinska Institute at Danderyd Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月29日
首次发布 (估计)
2010年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月6日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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