Epävakaat selkäsuunnassa siirtyneet distaalisen säteen murtumat vanhuksilla (VOCAL)
keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sara Severin Wahlgren, Danderyd Hospital
Epävakaat selkäsuunnassa siirtyneet distaalisen säteen murtumat vanhuksilla. Satunnaistettu vertailu operatiivisen kiinnityksen ja kipsikäsittelyn välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, antaako leikkaus ja metallilevyllä kiinnitys potilaan näkökulmasta paremman tuloksen kuin kipsihoito iäkkäillä potilailla, joilla on siirtynyt ranteen murtuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan avointa pelkistystä ja sisäistä fiksaatiota volaarilevyllä suljetulla reduktorilla ja laastarihoitoa iäkkäillä potilailla, joilla on siirtynyt Collesin murtuma, testataksemme nollahypoteesia, että potilaan kokema tulos on sama konservatiivisen hoidon jälkeen. tai leikkaushoitoa.
Toissijaiset tulokset ovat objektiivisia fyysisiä mittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, S-18288
- Division of Orthopaedics Danderyd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen säteen yksipuolinen epästabiili sijoiltaan siirtynyt dorsaalisesti kulmautunut murtuma (säteittäinen lyhennys ≥4 mm ja/tai selkäkulma ≥20°).
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen distaalisen säteen siirtynyt murtuma.
- Ylimääräiset yläraajojen murtumat, avomurtuma, terminaalinen sairaus, potilas ei kelpaa leikkaukseen, ei halua tai kykene yhteistyöhön seurannan kanssa (edennyt dementia (SPMSQ<5), psykiatrinen sairaus, alkoholin väärinkäyttö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ORIF
Avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys volaarilevyllä
|
flexor carpi radialis lähestymistapa, avoin redusio, kiinteäkulmainen volaarilevy, kipsi 2 viikkoa kirurgin harkinnan mukaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kipsin käsittely
Suljettu pelkistys ja kipsikäsittely
|
suljettu pienennys, kyynärpään alapuolella kipsi, puolipyöreä 5 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden havaitsema vammaisuus PRWE- ja DASH-kyselylomakkeilla mitattuna
Aikaikkuna: vuosi ranteen murtuman jälkeen
|
vuosi ranteen murtuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
heikkeneminen (pitovoima ja liikerata verrattuna vahingoittumattomaan ranteeseen)
Aikaikkuna: vuosi ranteen murtuman jälkeen
|
vuosi ranteen murtuman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per Y Adolphson, MD, PhD, Karolinska Institute at Danderyd Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wilcke-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .