Fraturas Instáveis com Deslocamento Dorsal do Rádio Distal em Idosos (VOCAL)
6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sara Severin Wahlgren, Danderyd Hospital
Fraturas Instáveis com Deslocamento Dorsal do Rádio Distal em Idosos. Uma comparação aleatória entre a fixação operatória e o tratamento com gesso.
O objetivo deste estudo é examinar se a operação e a fixação com placa de metal fornecem melhores resultados do ponto de vista do paciente do que o tratamento com gesso em pacientes idosos com fratura deslocada do punho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Faremos um ensaio clínico prospectivo randomizado comparando redução aberta e fixação interna com placa volar com redução fechada e tratamento gessado em pacientes idosos com fratura de Colles deslocada a fim de testar a hipótese nula de que o resultado percebido pelo paciente é igual após conservador ou tratamento cirúrgico.
Os resultados secundários são medições físicas objetivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, S-18288
- Division of Orthopaedics Danderyd Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura unilateral instável com angulação dorsal do rádio distal (encurtamento radial ≥4 mm e/ou angulação dorsal ≥20°).
Critério de exclusão:
- Fratura deslocada prévia do rádio distal.
- Fraturas adicionais das extremidades superiores, fratura exposta, doença terminal, paciente não apto para cirurgia, relutante ou incapaz de cooperar com o acompanhamento (demência avançada (SPMSQ <5), doença psiquiátrica, abuso de álcool).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: OU SE
Redução aberta e fixação interna com placa volar
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abordagem do flexor radial do carpo, redução aberta, placa volar de ângulo fixo, gesso 2 semanas a critério do cirurgião
Outros nomes:
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Comparador Ativo: tratamento de gesso
Redução fechada e tratamento com gesso
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redução fechada, gesso abaixo do cotovelo, semicircular por 5 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incapacidade percebida pelo paciente medida pelos questionários PRWE e DASH
Prazo: um ano após fratura no punho
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um ano após fratura no punho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
deficiências (força de preensão e amplitude de movimento em comparação com o punho não lesionado)
Prazo: um ano após fratura no punho
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um ano após fratura no punho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Per Y Adolphson, MD, PhD, Karolinska Institute at Danderyd Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wilcke-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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