자궁내막종의 외과적 치료에서 지혈기질과 양극성 응고술의 비교
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 자궁강 외부에 자궁내막 조직이 존재하는 것으로 정의됩니다. 난소는 가장 흔한 영향을 받는 부위이며 질병은 난소에 자궁내막 낭종을 일으킵니다. 자궁내막종의 치료는 여전히 논란이 많습니다. 자궁내막종의 결과로 난소 예비력이 손상된다는 것은 잘 알려져 있습니다. 자궁내막종을 치료하기 위해 다양한 약제를 사용할 수 있지만 자궁내막종이 특히 크기가 4cm 이상일 때 골반통이나 불임을 유발할 경우 외과적 치료를 시행할 수 있습니다. 표준 외과적 치료는 없지만 낭종 벽을 제거하는 것이 일반적으로 선호되는 방법입니다. 낭종 액의 흡인과 낭벽의 응고가 실행되었지만 더 많은 재발과 관련이 있습니다.
그럼에도 불구하고 외과적 치료가 난소 예비력에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 자궁내막종을 외과적으로 제거하는 동안 주로 두 가지 유형의 난소 손상이 있습니다. 첫째, 건강한 난소 조직이 낭종 벽과 함께 제거될 수 있는 위험이 있습니다. 둘째, 전기응고법에 의한 지혈시 낭종제거 후 발생하는 열손상의 위험이 있다.
이러한 맥락에서 난소에 대한 열 손상을 덜 유발하는 전기 소작에 대한 대체 방법을 조사하면 자궁내막종을 가진 불임 환자의 치료에 새로운 전략이 열릴 것입니다.
지혈을 제공하기 위해 새로운 방법인 "지혈 매트릭스"가 개발되었습니다. 자궁내막종은 양극성 응고와 비교하여 이 방법을 사용하여 건강한 난소 조직에 대한 열 손상 없이 치료할 수 있습니다.
문헌에는 난소 자궁내막종 치료 후 난소 예비력에 미치는 영향에 대해 지혈 매트릭스와 양극성 응고를 비교한 통제된 무작위 연구가 없습니다.
자궁내막종 치료에는 두 가지 주요 원칙이 있습니다. 첫째, 재발이 없어야 하며, 둘째는 난소손상이 적다는 것입니다.
이러한 철학을 배경으로 지혈기질이 고전적인 양극성 응고술에 비해 난소 조직에 손상을 덜 줄 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가임기 환자
- 최소 4cm 크기의 난소 자궁내막종의 존재
제외 기준:
- 이전 난소 수술
- 임신
- 젖 분비
- 당뇨병, 갑상선 또는 부신 장애, 고프로락틴혈증
- 악성의 병력 또는 의심
- 지난 6개월 동안 경구 피임약, GnRH 작용제 또는 길항제, 다나졸 및 난소 기능과 관련된 다른 약물의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양극성 응고
이 팔에서 난소 자궁내막종의 완전한 절제 후 난소 지혈은 양극성 전기 응고에 의해 제공됩니다.
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낭종벽이 있는 난소 자궁내막종을 외과적으로 절제한 후 출혈을 조절하기 위해 양극성 전기응고술을 사용합니다.
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활성 비교기: 지혈 매트릭스
이 팔에서 난소 자궁내막종의 완전한 절제 후 난소 지혈은 지혈 매트릭스에 의해 제공됩니다.
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낭종 벽이 있는 난소 자궁내막종을 외과적으로 절제한 후 지혈 매트릭스를 낭종 바닥에 2-3분 동안 투여하여 출혈을 조절합니다.
그런 다음 해당 부위를 헹구고 지혈을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 및 수술 후 1개월 및 3개월에 난소 예비력 차이는 두 그룹(지혈 매트릭스 및 양극성 응고 그룹) 사이의 혈청 항뮬러관 호르몬에 의해 측정됩니다.
기간: 수술 전 1주일 이내, 수술 후 1개월 및 3개월
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그룹 1: 난소 자궁내막종의 절제 후 벽 지혈 매트릭스를 사용하여 자궁내막종 침대에서 지혈을 제공합니다. 그룹 2: 난소 자궁내막종 절제 후 난소벽 양극성 전기응고술을 사용하여 자궁내막종 침대에서 지혈을 제공합니다. 연구가 끝날 때 난소 보유량의 지표로서 항뮬러관 호르몬 값을 비교할 것입니다. |
수술 전 1주일 이내, 수술 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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