Comparaison de la matrice hémostatique et de la coagulation bipolaire dans le traitement chirurgical des endométriomes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométriose est définie comme l'existence de tissu endométrial en dehors de la cavité utérine. Les ovaires sont les sites les plus fréquemment touchés et la maladie provoque des kystes d'endométriose dans les ovaires. Le traitement des endométriomes est encore très controversé. Il est bien connu que la réserve ovarienne est compromise à la suite d'endométriomes. Même si divers agents médicaux peuvent être utilisés pour traiter les endométriomes, lorsque les endométriomes provoquent des douleurs pelviennes ou une infertilité, en particulier lorsqu'ils mesurent > 4 cm, un traitement chirurgical peut être proposé. Même s'il n'y a pas de traitement chirurgical standard, l'ablation de la paroi du kyste est généralement la méthode préférée. L'aspiration du liquide kystique et la coagulation de la paroi du kyste ont été pratiquées, mais sont associées à davantage de récidives.
Néanmoins, l'impact du traitement chirurgical sur la réserve ovarienne n'a pas été élucidé. Il existe principalement deux types de lésions ovariennes lors de l'ablation chirurgicale des endométriomes. Premièrement, il existe un risque que le tissu ovarien sain puisse être retiré avec la paroi du kyste. Deuxièmement, il existe un risque de lésion thermique qui survient après le retrait du kyste lors de l'hémostase par électrocoagulation.
Dans ce contexte, l'étude d'une méthode alternative à l'électrocoagulation qui cause moins de dommages thermiques à l'ovaire ouvrirait une nouvelle stratégie dans le traitement des patientes infertiles atteintes d'endométriome.
Une nouvelle méthode "matrice hémostatique" a été développée pour assurer l'hémostase. Les endométriomes peuvent être traités sans dommage thermique au tissu ovarien sain en utilisant cette méthode par rapport à la coagulation bipolaire.
Dans la littérature, il n'existe pas d'étude randomisée contrôlée comparant matrice hémostatique et coagulation bipolaire pour l'impact sur la réserve ovarienne après traitement des endométriomes ovariens.
Il existe deux grands principes lors du traitement des endométriomes. Premièrement, la récidive ne devrait pas se produire, et la seconde est une lésion ovarienne minimale.
Sur le fond de cette philosophie, on peut émettre l'hypothèse que la matrice hémostatique peut causer moins de dommages au tissu ovarien par rapport à la coagulation bipolaire classique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en âge de procréer
- Présence d'endométriome ovarien d'au moins 4 centimètres
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ovarienne antérieure
- Grossesse
- Lactation
- Diabète sucré, troubles thyroïdiens ou surrénaliens, hyperprolactinémie
- Antécédents ou suspicion de malignité
- Utilisation d'un contraceptif oral, d'un agoniste ou d'un antagoniste de la GnRH, de danazol et d'autres médicaments liés à la fonction ovarienne au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coagulation bipolaire
Dans ce bras, après l'exérèse complète de l'endométriome ovarien, l'hémostase ovarienne est assurée par électrocoagulation bipolaire.
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après exérèse chirurgicale d'un endométriome ovarien avec paroi kystique, l'électrocoagulation bipolaire est utilisée pour contrôler le saignement.
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Comparateur actif: Matrice hémostatique
Dans ce bras, après excision complète de l'endométriome ovarien, l'hémostase ovarienne est assurée par la matrice hémostatique.
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après l'excision chirurgicale de l'endométriome ovarien avec paroi kystique, une matrice hémostatique est administrée au lit du kyste pendant 2 à 3 minutes pour contrôler le saignement.
Ensuite, la zone est rincée et l'hémostase est vérifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les différences de réserve ovarienne préopératoire et à 1 et 3 mois postopératoire seront mesurées par l'hormone sérique anti-mullérienne entre deux groupes (groupes matrice hémostatique et coagulation bipolaire)
Délai: dans la semaine préopératoire, postopératoire à 1 et 3 mois
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Groupe 1 : après excision de l'endométriome ovarien, sa matrice hémostatique murale est utilisée pour assurer l'hémostase dans le lit de l'endométriome. Groupe 2 : après excision de l'endométriome ovarien avec sa paroi, l'électrocoagulation bipolaire est utilisée pour assurer l'hémostase dans le lit de l'endométriome. À la fin de l'étude, les valeurs de l'hormone antimullérienne en tant qu'indicateur de la réserve ovarienne seront comparées. |
dans la semaine préopératoire, postopératoire à 1 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hemostaticmatrix
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