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止血基质与双极电凝术治疗子宫内膜异位症的比较

2011年6月21日 更新者:Ankara University
在这项研究中,比较了止血基质和双极电凝对接受卵巢子宫内膜异位囊肿切除术的女性卵巢储备的影响。

研究概览

详细说明

子宫内膜异位症定义为子宫内膜组织存在于子宫腔外。 卵巢是最常见的受影响部位,该疾病会导致卵巢出现子宫内膜异位囊肿。 子宫内膜异位症的治疗仍然存在很大争议。 众所周知,卵巢储备因子宫内膜异位症而受损。 尽管可以使用多种药物治疗子宫内膜异位症,但当子宫内膜异位症引起盆腔疼痛或不孕症时,尤其是当它们的大小 > 4 厘米时,可以提供手术治疗。 尽管没有标准的手术治疗,但切除囊壁通常是首选方法。 囊液抽吸和囊壁凝固已被实践,但与更多复发相关。

然而,手术治疗对卵巢储备的影响尚未阐明。 子宫内膜异位囊肿手术切除过程中的卵巢损伤主要有两种。 首先,健康的卵巢组织可能会与囊壁一起被切除。 其次,电凝止血过程中囊肿切除后存在热损伤的风险。

在此背景下,研究一种对卵巢造成较少热损伤的电灼术替代方法,将为治疗子宫内膜异位症不孕症患者开辟一条新策略。

已经开发出一种新方法“止血基质”来提供止血。 与双极凝固相比,使用这种方法可以治疗子宫内膜异位囊肿,而不会对健康的卵巢组织造成热损伤。

在文献中,没有对照随机研究比较止血基质和双极凝固对卵巢子宫内膜异位症治疗后卵巢储备的影响。

治疗子宫内膜异位症有两个主要原则。 一是应该不会复发,二是卵巢损伤小。

在这种理念的背景下,可以假设与经典的双极凝固相比,止血基质对卵巢组织的损伤更小。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Ankara University Medical Faculty Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 育龄期患者
  • 存在至少 4 厘米大小的卵巢子宫内膜异位囊肿

排除标准:

  • 既往卵巢手术
  • 怀孕
  • 哺乳期
  • 糖尿病、甲状腺或肾上腺疾病、高泌乳素血症
  • 病史或疑似恶性肿瘤
  • 最近6个月使用口服避孕药、GnRH激动剂或拮抗剂、达那唑等药物与卵巢功能的关系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:双极凝固
在该组中,在完全切除卵巢子宫内膜异位囊肿后,通过双极电凝术提供卵巢止血。
卵巢子宫内膜异位囊肿手术切除囊壁后,采用双极电凝止血。
有源比较器:止血基质
在这支手臂中,完全切除卵巢子宫内膜异位囊肿后,卵巢止血由止血基质提供。
带囊壁的卵巢子宫内膜异位囊肿手术切除后,在囊床内给予止血基质2-3分钟以控制出血。 然后,冲洗区域并检查止血情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前和术后 1 个月和 3 个月时,将通过血清抗苗勒管激素测量两组(止血基质和双极凝固组)之间的卵巢储备差异
大体时间:术前1周内,术后1个月和3个月

第1组:卵巢子宫内膜异位瘤切除后,其壁止血基质用于子宫内膜异位瘤床内止血。

第2组:卵巢子宫内膜异位囊肿切除后,双极电凝用于子宫内膜异位囊肿床内止血。

在研究结束时,将比较作为卵巢储备指标的抗苗勒管激素值。

术前1周内,术后1个月和3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月3日

首次发布 (估计)

2011年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月21日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • hemostaticmatrix

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