Comparación de matriz hemostática y coagulación bipolar en el tratamiento quirúrgico de endometriomas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endometriosis se define como la existencia de tejido endometrial fuera de la cavidad uterina. Los ovarios son los sitios afectados más comunes y la enfermedad causa quistes endometriósicos en los ovarios. El tratamiento de los endometriomas sigue siendo muy controvertido. Es bien sabido que la reserva ovárica se ve comprometida como consecuencia de los endometriomas. Aunque se puede usar una variedad de agentes médicos para tratar los endometriomas, cuando los endometriomas causan dolor pélvico o infertilidad, especialmente cuando miden > 4 cm, se puede ofrecer un tratamiento quirúrgico. Aunque no existe un tratamiento quirúrgico estándar, la eliminación de la pared del quiste suele ser el método preferido. Se ha practicado la aspiración del líquido del quiste y la coagulación de la pared del quiste, sin embargo, se asocian con más recurrencias.
Sin embargo, no se ha esclarecido el impacto del tratamiento quirúrgico sobre la reserva ovárica. Existen principalmente dos tipos de lesión ovárica durante la extirpación quirúrgica de los endometriomas. En primer lugar, existe el riesgo de que se pueda extirpar el tejido ovárico sano junto con la pared del quiste. En segundo lugar, existe el riesgo de lesión térmica que se produce después de la eliminación del quiste durante la hemostasia por electrocoagulación.
En este contexto, investigar un método alternativo al electrocauterio que provoque menos daño térmico al ovario abriría una nueva estrategia en el tratamiento de pacientes infértiles con endometrioma.
Se ha desarrollado un nuevo método "matriz hemostática" para proporcionar hemostasia. Los endometriomas se pueden tratar sin daño térmico al tejido ovárico sano usando este método en comparación con la coagulación bipolar.
En la literatura, no hay ningún estudio aleatorizado controlado que compare la matriz hemostática y la coagulación bipolar para el impacto en la reserva ovárica después del tratamiento de los endometriomas ováricos.
Hay dos principios fundamentales en el tratamiento de los endometriomas. Primero, la recurrencia no debería ocurrir, y el segundo es una lesión ovárica mínima.
Sobre los antecedentes de esta filosofía, se puede plantear la hipótesis de que la matriz hemostática puede causar menos daño al tejido ovárico en comparación con la coagulación bipolar clásica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en edad reproductiva
- Presencia de endometrioma ovárico de al menos 4 centímetros de tamaño
Criterio de exclusión:
- Cirugía ovárica previa
- El embarazo
- Lactancia
- Diabetes Mellitus, trastornos tiroideos o suprarrenales, hiperprolactinemia
- Historia o sospecha de malignidad
- Uso de fármaco anticonceptivo oral, agonista o antagonista de GnRH, danazol y otro fármaco en relación con la función ovárica en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Coagulación bipolar
En este brazo, después de la escisión completa del endometrioma ovárico, la electrocoagulación bipolar proporciona hemostasia ovárica.
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después de la escisión quirúrgica de endometrioma ovárico con pared de quiste, se usa electrocoagulación bipolar para controlar el sangrado.
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Comparador activo: Matriz hemostática
En este brazo, después de la escisión completa del endometrioma ovárico, la matriz hemostática proporciona hemostasia ovárica.
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después de la escisión quirúrgica del endometrioma ovárico con pared de quiste, se administra matriz hemostática al lecho del quiste durante 2-3 minutos para controlar el sangrado.
Luego, se enjuaga el área y se verifica la hemostasia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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preoperatorio y 1 y 3 meses después de la operación, las diferencias de reserva ovárica se medirán mediante la hormona antimülleriana sérica entre dos grupos (grupos de matriz hemostática y coagulación bipolar)
Periodo de tiempo: dentro del preoperatorio 1 semana, postoperatorio a 1 y 3 meses
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Grupo 1: después de la escisión del endometrioma de ovario con su matriz hemostática de pared, se usa para proporcionar hemostasia en el lecho del endometrioma. Grupo 2: después de la escisión del endometrioma ovárico con su pared, se usa electrocoagulación bipolar para proporcionar hemostasia en el lecho del endometrioma. Al final del estudio se compararán los valores de la hormona antimülleriana como indicador de la reserva ovárica. |
dentro del preoperatorio 1 semana, postoperatorio a 1 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- hemostaticmatrix
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