子宮内膜腫の外科的治療における止血マトリックスと双極性凝固の比較
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症は、子宮腔の外側に子宮内膜組織が存在することとして定義されます。 最も影響を受けやすい部位は卵巣であり、この病気は卵巣に子宮内膜症性嚢胞を引き起こします。 子宮内膜腫の治療法については、依然として議論の余地があります。 子宮内膜腫の結果、卵巣の予備能が損なわれることはよく知られています。 子宮内膜腫の治療にはさまざまな薬剤が使用できますが、子宮内膜腫が骨盤痛や不妊症を引き起こす場合、特に大きさが 4cm を超える場合には、外科的治療が提供されることがあります。 標準的な外科的治療はありませんが、嚢胞壁の除去が通常は好ましい方法です。 嚢胞液の吸引や嚢胞壁の凝固が行われていますが、再発の可能性が高くなります。
それにもかかわらず、外科的治療が卵巣予備能に及ぼす影響は明らかになっていない。 子宮内膜腫の外科的除去時の卵巣損傷には主に 2 つのタイプがあります。 まず、健康な卵巣組織が嚢胞壁とともに除去される可能性があるというリスクがあります。 第二に、嚢胞除去後に電気凝固による止血中に熱傷が発生するリスクがあります。
この文脈から、卵巣への熱損傷が少ない電気焼灼に代わる方法を研究することは、子宮内膜腫を有する不妊患者の治療における新たな戦略を開くことになるだろう。
止血を実現する新しい方法「止血マトリックス」が開発されました。 この方法を使用すると、双極性凝固法と比較して、健康な卵巣組織に熱損傷を与えることなく子宮内膜腫を治療できます。
文献には、卵巣子宮内膜腫治療後の卵巣予備能への影響について、止血マトリックスと双極性凝固を比較した対照ランダム化研究はありません。
子宮内膜腫の治療には主に 2 つの原則があります。 第一に、再発が起こらないこと、第二に、卵巣損傷が最小限であることです。
この哲学の背景に基づいて、止血マトリックスは古典的な双極性凝固と比較して卵巣組織への損傷が少ないという仮説が立てられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Ankara University Medical Faculty Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生殖年齢にある患者
- 少なくとも4センチメートルの大きさの卵巣子宮内膜腫の存在
除外基準:
- 過去の卵巣手術
- 妊娠
- 授乳中
- 糖尿病、甲状腺または副腎の疾患、高プロラクチン血症
- 悪性腫瘍の病歴または疑い
- 過去6か月以内の経口避妊薬、GnRHアゴニストまたはアンタゴニスト、ダナゾールおよびその他の薬物の使用と卵巣機能との関係
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:双極性凝固
このアームでは、卵巣子宮内膜腫を完全に切除した後、双極電気凝固によって卵巣止血が行われます。
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嚢胞壁を伴う卵巣子宮内膜腫の外科的切除後、出血を制御するために双極電気凝固が使用されます。
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アクティブコンパレータ:止血マトリックス
このアームでは、卵巣子宮内膜腫を完全に切除した後、止血マトリックスによって卵巣の止血が行われます。
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嚢胞壁を伴う卵巣子宮内膜腫の外科的切除後、出血を制御するために止血マトリックスが嚢胞床に2〜3分間投与されます。
次に、その領域を洗い流し、止血をチェックします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前および術後 1 か月および 3 か月後の卵巣予備能の差を、2 つのグループ (止血基質グループと双極性凝固グループ) 間の血清抗ミュラー管ホルモンによって測定します。
時間枠:術前1週間以内、術後1ヶ月、3ヶ月以内
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グループ 1: 卵巣子宮内膜腫の切除後、その壁の止血マトリックスを使用して子宮内膜腫の床を止血します。 グループ 2: 壁を伴う卵巣子宮内膜腫の切除後、双極電気凝固術を使用して子宮内膜腫の床を止血します。 研究の終わりに、卵巣予備能の指標として抗ミュラー管ホルモンの値が比較されます。 |
術前1週間以内、術後1ヶ月、3ヶ月以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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