Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie matrycy hemostatycznej i koagulacji bipolarnej w chirurgicznym leczeniu endometriozy

21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Ankara University
W pracy porównano wpływ macierzy hemostatycznej i elektrokoagulacji bipolarnej na rezerwę jajnikową u kobiet poddawanych zabiegowi usunięcia endometriozy jajnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endometriozę definiuje się jako obecność tkanki endometrium poza jamą macicy. Najczęstszymi miejscami dotkniętymi chorobą są jajniki, a choroba powoduje torbiele endometrialne w jajnikach. Leczenie endometriozy wciąż budzi wiele kontrowersji. Powszechnie wiadomo, że rezerwa jajnikowa jest osłabiona w wyniku endometriozy. Mimo że w leczeniu endometriozy można stosować różne środki medyczne, gdy endometriozę powodują ból miednicy lub niepłodność, zwłaszcza gdy mają rozmiar > 4 cm, można zaproponować leczenie chirurgiczne. Chociaż nie ma standardowego leczenia chirurgicznego, zwykle preferowaną metodą jest usunięcie ściany torbieli. Praktykowano aspirację płynu z torbieli i koagulację ściany torbieli, jednak wiąże się to z większą liczbą nawrotów.

Niemniej jednak wpływ leczenia chirurgicznego na rezerwę jajnikową nie został wyjaśniony. Istnieją głównie dwa rodzaje uszkodzenia jajnika podczas chirurgicznego usuwania endometriozy. Po pierwsze, istnieje ryzyko usunięcia zdrowej tkanki jajnika wraz ze ścianą torbieli. Po drugie, istnieje ryzyko urazu termicznego, który występuje po usunięciu torbieli podczas hemostazy metodą elektrokoagulacji.

W tym kontekście zbadanie metody alternatywnej do elektrokoagulacji, która powoduje mniejsze uszkodzenia termiczne jajnika, otworzyłoby nową strategię leczenia niepłodnych pacjentek z endometriozą.

W celu zapewnienia hemostazy opracowano nową metodę „matrycy hemostatycznej”. Endometriozę można leczyć bez termicznego uszkodzenia zdrowej tkanki jajnika przy użyciu tej metody w porównaniu z koagulacją bipolarną.

W piśmiennictwie nie ma kontrolowanego, randomizowanego badania, w którym porównano matrycę hemostatyczną i koagulację bipolarną pod kątem wpływu na rezerwę jajnikową po leczeniu endometriozy jajnika.

Podczas leczenia endometriozy obowiązują dwie główne zasady. Po pierwsze, nawrót nie powinien wystąpić, a po drugie minimalne uszkodzenie jajników.

Na gruncie tej filozofii można postawić hipotezę, że macierz hemostatyczna może powodować mniejsze uszkodzenia tkanki jajnika w porównaniu z klasyczną koagulacją bipolarną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara University Medical Faculty Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku rozrodczym
  • Obecność endometriozy jajnika o wielkości co najmniej 4 centymetrów

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja jajników
  • Ciąża
  • Laktacja
  • Cukrzyca, zaburzenia tarczycy lub nadnerczy, hiperprolaktynemia
  • Historia lub podejrzenie złośliwości
  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, agonistów lub antagonistów GnRH, danazolu i innych leków wpływa na czynność jajników w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koagulacja bipolarna
W tym ramieniu, po całkowitym wycięciu endometriozy jajnika, hemostazę jajnika zapewnia elektrokoagulacja bipolarna.
Procedura: Elektrokauteryzacja bipolarna do hemostazy jajników
po chirurgicznym wycięciu endometriozy jajnika ze ścianą torbieli do tamowania krwawienia stosuje się elektrokoagulację bipolarną.
Aktywny komparator: Matryca hemostatyczna
W tym ramieniu, po całkowitym wycięciu endometriozy jajnika, hemostazę jajnika zapewnia macierz hemostatyczna.
Procedura: matryca hemostatyczna (FloSeal)
po chirurgicznym wycięciu endometriozy jajnika ze ścianą torbieli do łożyska torbieli na 2-3 minuty podaje się matrycę hemostatyczną w celu zatamowania krwawienia. Następnie obszar jest płukany i sprawdzana jest hemostaza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przed operacją oraz 1 i 3 miesiące po operacji różnice w rezerwie jajnikowej będą mierzone za pomocą hormonu antymüllerowskiego w surowicy pomiędzy dwiema grupami (macierz hemostatyczna i grupy z koagulacją dwubiegunową)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia przed operacją, po 1 i 3 miesiącach po operacji

Grupa 1: po wycięciu endometriozy jajnika wraz z jej ścianą stosuje się matrycę hemostatyczną w celu uzyskania hemostazy w loży endometriozy.

Grupa 2: po wycięciu endometriozy jajnika wraz z jej ścianą stosuje się elektrokoagulację bipolarną w celu uzyskania hemostazy w loży endometriozy.

Na koniec badania porównane zostaną wartości hormonu antymullerowskiego jako wskaźnika rezerwy jajnikowej.
w ciągu 1 tygodnia przed operacją, po 1 i 3 miesiącach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hemostaticmatrix

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endometrioza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj