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단일 절개(Embryonic NOTES) 복강경 대장암 수술의 효능

2012년 8월 2일 업데이트: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea

단일 절개(Embryonic NOTES) 복강경 대장직장 수술의 효능에 대한 임상 2상 연구

복강경 결장 수술은 광범위하게 수행되었습니다. 최소 침습적 접근으로 단일 절개(Embryonic NOTES) 대장 수술이 시도되었습니다.

그러나 대장암에서 단일절개 대장수술에 대한 근거는 충분하지 않다.

연구자들은 S상 결장암에서 단일 절개 복강경 S상 결장 절제술의 효능과 안전성을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 무작위 임상 시험 후 복강경 결장 수술이 광범위하게 수행되었습니다. 최소 침습적 접근으로 단일 절개(Embryonic NOTES) 대장 수술이 시도되었습니다. 여러 연구에서 단일 절개 대장 수술의 타당성을 보고했습니다. 그러나 특히 대장암에서 단일 절개 대장 수술에 대한 충분한 근거는 없습니다.

연구자들은 S상 결장암에서 단일 절개 복강경 S상 결장 절제술의 효능과 안전성을 연구하고 있습니다. 채취한 림프절의 수를 효능에 대해 평가하고 수술 후 이환율 및 사망률을 안전성에 대해 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
        • National Cancer Center Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 18-80세 사이의 연령
  • 환자는 병리학적으로 입증된 S상 결장암을 가지고 있습니다.
  • 적절한 골수 기능 Hb ≥ 10g/dl(단순 철 결핍성 빈혈 치료 후) WBC ≥ 3,000/mm3 PLT ≥ 100,000/mm3
  • 적절한 신장 기능 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dl
  • 심장 기능 장애 및 폐 기능 장애의 현저한 증거 없음

제외 기준:

  • 원격 전이
  • 종양 직경 > 5cm
  • 기타 장기 침범
  • 장 폐쇄 및 스텐트 삽입 상태
  • 환자는 스테로이드를 사용했습니다.
  • 환자는 여러 증상으로 응급 수술을받습니다.
  • 기타 장기 암 병력(피부암에 대한 급진적 절제술을 받은 사람 제외)
  • 다른 심각한 질병의 존재
  • 정신질환자
  • 법적으로 임상시험에 참여할 수 없음
  • 수유부 또는 임산부
  • 정기적인 후속 방문에 명백히 실패하거나 자발적으로 연구를 중단할 환자
  • 의사의 판단에 의한 기타 사유로 참여 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 절개 구불 결장 절제술
S상결장암의 단일절개 복강경 S상결장절제술
절차: 단일 절개 복강경 수술
단일 절개 복강경 S상 결장 절제술
다른 이름들:
  • 배아 노트 구불결장 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수확한 림프절 수
기간: 수술 후 7일 이내(±3일 이내)
수술 후 7일 이내(±3일 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 사망률, 이환율
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Center, Korea

수사관

  • 연구 의자: Jae Hwan Oh, Dr. PhD., Center for Colorectal Cancer, National Cancer Center Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCCCTS-484

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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