单切口（胚胎笔记）腹腔镜结直肠手术的疗效
2012年8月2日 更新者：Ji Won Park、National Cancer Center, Korea
单切口（胚胎 NOTES）腹腔镜结直肠手术疗效的 2 期研究
腹腔镜结肠手术已广泛开展。 作为微创方法，已经尝试了单切口（Embryonic NOTES）结肠手术。
然而，结肠癌单切口结肠手术的证据不足。
研究人员正在研究单切口腹腔镜乙状结肠切除术在乙状结肠癌中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
经过多次随机临床试验，腹腔镜结肠手术已得到广泛应用。 作为一种微创方法，已经尝试了单切口（Embryonic NOTES）结肠手术。 一些研究报道了单切口结肠手术的可行性。然而，单切口结肠手术的证据不足，尤其是在结肠癌中。
研究人员正在研究单切口腹腔镜乙状结肠切除术在乙状结肠癌中的疗效和安全性。 收集的淋巴结数量将评估疗效，术后发病率和死亡率将评估安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
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Goyang、Gyeonggi-do、大韩民国、410-769
- National Cancer Center Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者应签署书面知情同意书
- 18-80岁之间
- 患者患有经病理证实的乙状结肠癌
- 足够的骨髓功能 Hb ≥ 10g/dl（治疗单纯性缺铁性贫血后） WBC ≥ 3,000/mm3 PLT ≥ 100,000/mm3
- 足够的肾功能 肌酐 ≤ 1.5 mg/dl
- 无明显心功能障碍和肺功能障碍证据
排除标准：
- 远处转移
- 肿瘤直径 > 5 cm
- 其他器官受侵
- 肠梗阻和支架置入状态
- 患者使用类固醇
- 患者因多种症状接受急诊手术
- 其他器官癌病史（皮肤癌根治性切除者除外）
- 存在其他严重疾病
- 精神病患者
- 依法不能参加临床试验
- 哺乳期或孕妇
- 明显无法定期随访或自愿退出研究的患者
- 因医生决定的其他原因不符合参加资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单切口乙状结肠切除术
单孔腹腔镜乙状结肠切除术治疗乙状结肠癌
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单切口腹腔镜乙状结肠切除术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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淋巴结收获数
大体时间：术后7天内（正负3天）
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术后7天内（正负3天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后死亡率、发病率
大体时间：手术后30天内
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手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jae Hwan Oh, Dr. PhD.、Center for Colorectal Cancer, National Cancer Center Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月3日
首次发布 (估计)
2011年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月2日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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