Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​enkelt snit (embryonale NOTER) Laparoskopisk kolorektal kirurgi

2. august 2012 opdateret af: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea

Fase 2 undersøgelse af effektiviteten af ​​enkelt snit (embryonale NOTER) Laparoskopisk kolorektal kirurgi

Laparoskopisk tyktarmskirurgi er blevet udført bredt. Som en minimal invasiv tilgang er der forsøgt tyktarmsoperation med enkelt snit (embryoniske NOTE).

Der er dog ikke tilstrækkelig evidens for tyktarmskirurgi med enkelt snit ved tyktarmskræft.

Forskerne forsker i effektiviteten og sikkerheden af ​​laparoskopisk sigmoidektomi med enkelt snit ved sigmoid tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter adskillige randomiserede kliniske forsøg er laparoskopisk tyktarmskirurgi blevet udført bredt. Som en minimal invasiv tilgang er der forsøgt en enkelt indsnitsoperation (embryoniske NOTER) tyktarmskirurgi. Adskillige undersøgelser rapporterede gennemførligheden af ​​tyktarmskirurgi med enkelt snit. Der er dog ikke tilstrækkelig dokumentation for tyktarmskirurgi med enkelt snit, især ved tyktarmskræft.

Forskerne forsker i effektiviteten og sikkerheden af ​​laparoskopisk sigmoidektomi med enkelt snit ved sigmoid tyktarmskræft. Det høstede antal lymfeknuder vil blive vurderet for effektivitet, og postoperativ morbiditet og mortalitet vil blive vurderet for sikkerheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • Alder mellem 18-80
  • Patienter har sigmoid tyktarmskræft, som blev påvist ved patologi
  • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion Hb ≥ 10g/dl (efter behandling for simpel jernmangelanæmi) WBC ≥ 3.000/mm3 PLT ≥ 100.000/mm3
  • Tilstrækkelig nyrefunktion Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl
  • Ingen bemærkelsesværdige tegn på hjertedysfunktion og lungedysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser
  • Tumordiameter > 5 cm
  • Andre organinvasion
  • Intestinal obstruktion og stentindsættelsesstatus
  • Patienten blev brugt steroid
  • Patienter gennemgår akut operation med flere symptomer
  • Anden organkræfthistorie (undtagen hvem der havde radikal excision for hudkræft)
  • Tilstedeværelse af anden alvorlig sygdom
  • Psykisk syge patienter
  • Juridisk ude af stand til at deltage i kliniske forsøg
  • Ammende eller gravide kvinder
  • Patienter, der åbenbart ikke vil komme til regelmæssigt opfølgningsbesøg eller vil være frivilligt ude af studiet
  • Ikke berettiget til at deltage af andre årsager efter lægens beslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sigmoidektomi med enkelt snit
Enkeltsnit laparoskopisk sigmoidektomi for sigmoid tyktarmskræft
Procedure: Enkeltsnit laparoskopisk kirurgi
Enkeltsnit Laparoskopisk Sigmoidektomi
Andre navne:
  • Embryonale NOTER Sigmoidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Høstet antal lymfeknuder
Tidsramme: Inden for de første 7 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen
Inden for de første 7 dage (plus eller minus 3 dage) efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ mortalitet, morbiditet
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Efterforskere

  • Studiestol: Jae Hwan Oh, Dr. PhD., Center for Colorectal Cancer, National Cancer Center Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2011

Først opslået (Skøn)

4. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCCTS-484

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Enkeltsnit laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner