Yhden viillon tehokkuus (alkion HUOMIOITAVAA) laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen teho
Vaihe 2: Yksittäisen viillon tehokkuustutkimus (alkion HUOMIOITAVAA) Laparoskooppinen kolorektaalikirurgia
Laparoskopiaa paksusuolen leikkausta on tehty laajasti. Minimaalisen invasiivisena lähestymistavana on yritetty yhden viillon (embryonic NOTES) paksusuolen leikkausta.
Yksittäisen viillon paksusuolenleikkaukselle paksusuolensyövän hoidossa ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita.
Tutkijat tutkivat yhden viillon laparoskooppisen sigmoidektomian tehokkuutta ja turvallisuutta sigmoidisessa paksusuolensyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useiden satunnaistettujen kliinisten tutkimusten jälkeen laparoskooppisia paksusuolenleikkauksia on tehty laajalti. Minimaalisen invasiivisena lähestymistavana on yritetty yhden viillon (embryonic NOTES) paksusuolen leikkausta. Useat tutkimukset raportoivat yhden viillon paksusuolenleikkauksen toteutettavuudesta. Ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita yhden viillon paksusuolen leikkauksesta, etenkään paksusuolen syövästä.
Tutkijat tutkivat yhden viillon laparoskooppisen sigmoidektomian tehokkuutta ja turvallisuutta sigmoidisessa paksusuolensyövässä. Kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärän tehokkuus ja postoperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus arvioidaan turvallisuuden kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
- National Cancer Center Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä 18-80 välillä
- Potilailla on sigmoidinen paksusuolensyöpä, jonka patologia todisti
- Riittävä luuytimen toiminta Hb ≥ 10 g/dl (yksinkertaisen raudanpuuteanemian hoidon jälkeen) WBC ≥ 3 000/mm3 PLT ≥ 100 000/mm3
- Riittävä munuaisten toiminta Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl
- Ei merkittäviä todisteita sydämen ja keuhkojen toimintahäiriöistä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaukainen etäpesäke
- Kasvaimen halkaisija > 5 cm
- Muun elinten hyökkäys
- Suolitukos ja stentin asennustila
- Potilas käytti steroideja
- Potilaille tehdään hätäleikkaus, jossa on useita oireita
- Muun elimen syövän historia (paitsi henkilöille, jotka on leikattu radikaalisti ihosyövän vuoksi)
- Muiden vakavien sairauksien esiintyminen
- Mielisairaat potilaat
- Laillisesti ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen
- Imettävät tai raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka ilmeisesti epäonnistuvat säännöllisissä seurantakäynneissä tai jäävät opiskelusta pois vapaaehtoisesti
- Ei oikeutettu osallistumaan muista syistä lääkärin päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden viillon sigmoidektomia
Yhden viillon laparoskooppinen sigmoidektomia sigmoidisen paksusuolensyövän hoidossa
|
Yhden viillon laparoskooppinen sigmoidektomia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Poimitut imusolmukkeiden määrät
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 7 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus, sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jae Hwan Oh, Dr. PhD., Center for Colorectal Cancer, National Cancer Center Korea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCCTS-484
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .