Эффективность одиночного разреза (эмбриональные ПРИМЕЧАНИЯ) Лапароскопическая колоректальная хирургия
Исследование фазы 2 эффективности одиночного разреза (эмбриональные ПРИМЕЧАНИЯ) лапароскопической колоректальной хирургии
Широко применяется лапароскопическая хирургия толстой кишки. В качестве минимально инвазивного подхода была предпринята попытка операции на толстой кишке с одним разрезом (Embryonic NOTES).
Тем не менее, нет достаточных доказательств для хирургии толстой кишки с одним разрезом при раке толстой кишки.
Исследователи изучают эффективность и безопасность лапароскопической сигмоидэктомии с одним разрезом при раке сигмовидной кишки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После нескольких рандомизированных клинических испытаний лапароскопическая хирургия толстой кишки получила широкое распространение. В качестве минимально инвазивного подхода была предпринята попытка операции на толстой кишке с одиночным разрезом (эмбриональные ПРИМЕЧАНИЯ). В нескольких исследованиях сообщалось о возможности хирургии толстой кишки с одним разрезом. Однако нет достаточных доказательств для хирургии толстой кишки с одним разрезом, особенно при раке толстой кишки.
Исследователи изучают эффективность и безопасность лапароскопической сигмоидэктомии с одним разрезом при раке сигмовидной кишки. Собранное количество лимфатических узлов будет оцениваться на предмет эффективности, а послеоперационная заболеваемость и смертность будут оцениваться на предмет безопасности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-769
- National Cancer Center Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны подписать письменное информированное согласие
- Возраст от 18 до 80 лет
- У больных рак сигмовидной кишки, подтвержденный патологией
- Адекватная функция костного мозга Hb ≥ 10 г/дл (после лечения простой железодефицитной анемии) WBC ≥ 3000/мм3 PLT ≥ 100 000/мм3
- Адекватная функция почек Креатинин ≤ 1,5 мг/дл
- Нет заметных признаков дисфункции сердца и дисфункции легких
Критерий исключения:
- Отдаленные метастазы
- Диаметр опухоли > 5 см
- Вторжение в другие органы
- Кишечная непроходимость и статус введения стента
- Пациент употреблял стероид
- Пациенты подвергаются экстренным операциям с множественными симптомами
- Рак других органов в анамнезе (кроме тех, у кого было радикальное иссечение по поводу рака кожи)
- Наличие другого серьезного заболевания
- Психически больные пациенты
- Юридически не может участвовать в клиническом испытании
- Кормящие или беременные женщины
- Пациенты, которые, очевидно, не будут посещать регулярные последующие визиты или будут добровольно не участвовать в исследовании.
- Не допущен к участию по другим причинам по решению врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сигмоидэктомия с одним разрезом
Лапароскопическая сигмоидэктомия с одним разрезом при раке сигмовидной кишки
|
Лапароскопическая сигмоидэктомия с одним разрезом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заготовленное количество лимфатических узлов
Временное ограничение: В течение первых 7 дней (плюс-минус 3 дня) после операции
|
В течение первых 7 дней (плюс-минус 3 дня) после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная смертность, заболеваемость
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jae Hwan Oh, Dr. PhD., Center for Colorectal Cancer, National Cancer Center Korea
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- NCCCTS-484
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .