Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pojedynczego nacięcia (UWAGI embrionalne) Laparoskopowa chirurgia jelita grubego

2 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea

Badanie fazy 2 skuteczności pojedynczego nacięcia (UWAGI dotyczące zarodka) Laparoskopowa chirurgia jelita grubego

Laparoskopowa operacja okrężnicy była szeroko wykonywana. Jako podejście minimalnie inwazyjne podjęto próbę operacji jelita grubego z pojedynczym nacięciem (UWAGI Embrionalne).

Jednak nie ma wystarczających dowodów na operację pojedynczego nacięcia okrężnicy w raku okrężnicy.

Badacze badają skuteczność i bezpieczeństwo pojedynczego nacięcia laparoskopowej sigmoidektomii w raku esicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po kilku randomizowanych badaniach klinicznych powszechnie przeprowadzano laparoskopowe operacje jelita grubego. Jako podejście minimalnie inwazyjne podjęto próbę operacji okrężnicy z pojedynczym nacięciem (UWAGI embrionalne). W kilku badaniach wykazano wykonalność operacji pojedynczego nacięcia okrężnicy. Jednak nie ma wystarczających dowodów na wykonanie operacji pojedynczego nacięcia okrężnicy, zwłaszcza w raku okrężnicy.

Badacze badają skuteczność i bezpieczeństwo pojedynczego nacięcia laparoskopowej sigmoidektomii w raku esicy. Pobrane liczby węzłów chłonnych zostaną ocenione pod kątem skuteczności, a chorobowość i śmiertelność pooperacyjna zostaną ocenione pod kątem bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
        • National Cancer Center Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni podpisać pisemną świadomą zgodę
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Pacjenci mają esowatego raka okrężnicy, który został potwierdzony patologią
  • Właściwa czynność szpiku kostnego Hb ≥ 10 g/dl (po leczeniu prostej niedokrwistości z niedoboru żelaza) WBC ≥ 3 000/mm3 PLT ≥ 100 000/mm3
  • Prawidłowa czynność nerek Kreatynina ≤ 1,5 mg/dl
  • Brak znaczących dowodów dysfunkcji serca i dysfunkcji płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Odległe przerzuty
  • Średnica guza > 5 cm
  • Inwazja innych narządów
  • Niedrożność jelit i stan wstawienia stentu
  • Pacjentowi podano steryd
  • Pacjenci poddawani są pilnej operacji z wieloma objawami
  • Historia innych nowotworów narządów (z wyjątkiem tych, którzy mieli radykalne wycięcie raka skóry)
  • Obecność innej poważnej choroby
  • Pacjenci chorzy psychicznie
  • Prawnie niezdolny do udziału w badaniu klinicznym
  • Kobiety karmiące lub w ciąży
  • Pacjenci, którzy w oczywisty sposób nie będą zgłaszać się na regularne wizyty kontrolne lub zostaną dobrowolnie zwolnieni z udziału w badaniu
  • Nie kwalifikuje się do udziału z innych powodów decyzją lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sigmoidektomia z pojedynczym nacięciem
Sigmoidektomia laparoskopowa z pojedynczym nacięciem z powodu raka esicy
Procedura: Chirurgia laparoskopowa z pojedynczym nacięciem
Sigmoidektomia laparoskopowa z pojedynczym nacięciem
Inne nazwy:
  • Embrional UWAGI Sigmoidektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zebrane numery węzłów chłonnych
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 7 dni (plus minus 3 dni) po zabiegu
W ciągu pierwszych 7 dni (plus minus 3 dni) po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność pooperacyjna, zachorowalność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
W ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jae Hwan Oh, Dr. PhD., Center for Colorectal Cancer, National Cancer Center Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCCTS-484

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj