고위험 진행성 위암 환자의 1차 치료로서 TS-1 및 시스플라틴(SP)을 사용한 유도 화학요법 및 화학방사선요법의 시험

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 위 선암종
• 환자는 절제 불가능한 질환 또는 고위험 진행성 종양이 있어야 합니다: borrmann type IV, 큰 borrmann type III(>8cm),국소적으로 광범위한 림프절 질환(bulky N),국소적으로 진행된(T4) 종양, 식도 침습
• 연령: 20~75세
• ECOG PS: 0 또는 1
• 적절한 장기 기능을 가진 환자 : 절대 호중구 수 > 1.5 x 109 / L, 혈소판 수 > 100 x 109 / L, 헤모글로빈 > 9 g/dL (수혈 허용), 계산된 크레아티닌 청소율 > 60 ml/min, 혈청 총 빌리루빈 < 정상 상한치(UNL)의 1.5배, 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT) < UNL의 3배
• 서명된 동의서
• 성적으로 활동적인 환자는 파트너와 함께 치료 중에 피임법을 실행해야 합니다. 가임 연령의 여성 환자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 근치적으로 치료된 피부의 기저 세포 암종 및/또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 다음 중 하나를 포함하여 이전에 또는 동시에 발생한 심각한 의학적 상태가 없습니다. 지난 1년 동안 뇌혈관 질환/심혈관 질환; 지난 1년 이내 심근경색, 만성 약물 투여 중 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 뉴욕 심장 협회 II-IV 등급 울혈성 심부전, 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥/ 28일 이내 중대 외상, 대수술 또는 개방 생검 심각한 치유되지 않는 상처 , 궤양 또는 골절/출혈 체질 또는 응고 병증의 증거/활동성 위장관 염증 상태의 최근 병력
• 상부 위장관의 물리적 무결성 부족, 흡수 장애 증후군 또는 경구 약물 복용 불능 없음
• 원발성 종양 또는 위장관 협착증으로 인한 출혈 없음
• 충분한 경구 섭취
• 내시경적 막절제술(EMR)을 제외하고 위암에 대한 사전 수술 없음
• 알려진 말초 신경병증 ≥ 1 없음
• 이전 화학 요법 없음
• 사전 방사선 치료 없음

제외 기준:

• 선암 이외의 다른 종양 유형
• 복부 외 부위로의 전이(간 또는 기타 혈액성 전이)
• 수술 전 복부 CT에서 확실한 복수를 보인 환자
• 탐색적 개복술에 의해 결정된 문서화된 수술 불가능한 복막 파종병
• 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 위암 이외의 신생물의 과거력 또는 동시 병력
• 임산부 또는 수유부, 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
• 기타 심각한 질병 또는 의학적 상태: 치매 또는 발작을 포함한 중요한 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력/활성 조절되지 않는 감염/비스포스포네이트로 조절되지 않는 12mg/dL 이상의 중증 고칼슘혈증/환자의 참여 능력을 손상시킬 수 있는 기타 심각한 근본적인 의학적 상태 연구에서
• 예방적 약물 요법, 급성 과민 반응의 치료, 또는 저용량(<20 mg 메틸 프레드니솔론 또는 등가물)에서 만성 치료(연구 시작 > 6개월 전에 시작됨)를 제외하고 코르티코스테로이드(또는 등가물)를 사용한 동시 치료
• 조사 중인 다른 실험 약물의 동시 또는 4주 기간 투여와 함께
• 병용 화학 요법, 호르몬 요법 또는 면역 요법
• 이전 완화 수술(개폐, 통로 수술)